01 绪论、药品质量研究的内容与药典概况

自测:药品质量研究的内容和药典概况

1、单选题:
‏药品标准中药物制剂的含量限度用什么来表示​
选项:
A: 重量百分数
B: 摩尔百分含量
C: 体积百分数
D: 标示百分含量
E: 百分含量
答案: 【 标示百分含量

2、单选题:
‏根据药品质量标准规定,评价一个药物的质量采用()‌
选项:
A: 鉴别、检查、质量测定
B: 生物利用度
C: 物理性质
D: 药理作用
E: 毒副作用
答案: 【 鉴别、检查、质量测定

3、单选题:
‏2015版中国药典于(  )开始实施‏
选项:
A: 2015年1月1日
B: 2015年7月1日
C: 2015年12月1日
D: 2016年1月1日
E: 2014年12月1日
答案: 【 2015年12月1日

4、单选题:
‍某进厂原料共36件,应随机取样的件数为:​
选项:
A: 4
B: 6
C: 7
D: 36
答案: 【 7

5、单选题:
‌《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的​
选项:
A: ±10%
B: 百分之一
C: 千分之一
D: 万分之一
E: 十万分之一
答案: 【 千分之一

6、单选题:
‌“易溶”是指溶质1g(ml)能在溶剂(  )中溶解‍
选项:
A: 不到1ml
B: 1ml~10ml
C: 10ml~30ml
D: 100ml~1000ml
E: 30ml~100ml
答案: 【 1ml~10ml

7、单选题:
​药品贮藏条件的凉暗处是指:‎
选项:
A: 不超过20℃
B: 避光并不超过20℃
C: 指2℃~10℃
D: 避光,10℃~30℃
E: 10℃~30℃
答案: 【 避光并不超过20℃

8、单选题:
​中国药典规定取某样品2.00g,系指称取的质量应为:‌
选项:
A: 1~3g
B: 1.5~2.5g
C: 1.95~2.05g
D: 1.995~2.005g
答案: 【 1.995~2.005g

9、单选题:
​乙醇未指明浓度时,均系指:‏
选项:
A: 无水乙醇
B: 30%(ml/ml)乙醇
C: 75%(ml/ml)乙醇
D: 95%(ml/ml)乙醇
E: 50%(ml/ml)乙醇
答案: 【 95%(ml/ml)乙醇

10、单选题:
‍11.55、35.148、10.05保留三位有效数字的修约结果应为‏
选项:
A: 11.6、35.1、10.0
B: 11.5、35.2、10.0
C: 11.5、35.1、10.1
D: 11.6、35.2、10.0
E: 11.6、35.1、10.1
答案: 【 11.6、35.1、10.0

11、单选题:
‌药物分析学科研究的最终目的是‍
选项:
A: 保证用药的安全、有效与合理
B: 提高药物分析学科的研究水平
C: 提高药物的经济效益
D: 保证药物的绝对纯净
答案: 【 保证用药的安全、有效与合理

12、单选题:
‎关于中国药典,最正确的说法是:‎
选项:
A: 一部药物分析的书
B: 收载所有药物的法典
C: 一部药物词典 
D: 我国制定的药品标准的法典
答案: 【 我国制定的药品标准的法典

13、单选题:
‍下列关于药典的叙述中不正确的是:‎
选项:
A: 药典是判断药品质量的准则
B: 国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药
C: 凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用
D: 药典收载的药物的品种和数量是永久不变的
E: 药典具有法律作用
答案: 【 药典收载的药物的品种和数量是永久不变的

14、单选题:
‌我国最新出版的药典是‍
选项:
A: 1995年版
B: 2000年版
C: 2005年版
D: 2015年版
答案: 【 2015年版

15、单选题:
‍中国药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的:​
选项:
A: ±1%
B: ±5%
C: ±10%
D: ±15%
E: ±20%
答案: 【 ±10%

16、单选题:
​《中国药典》2015年版共分几部?‌
选项:
A: 一部
B: 二部
C: 三部
D: 四部
E: 五部
答案: 【 四部

17、单选题:
‏中国药典规定“称定”时,系指重量应准确在所取重量的:‎
选项:
A: 十分之一 
B: 百分之一
C: 千分之一
D: 万分之一
E: 十万分之一
答案: 【 百分之一

18、单选题:
‏按中国药典精密量取50ml某溶液时,宜选用:‎
选项:
A: 50ml量筒
B: 50ml烧杯
C: 50ml量瓶
D: 50ml移液管
E: 50ml滴定管
答案: 【 50ml移液管

19、单选题:
‌用分析天平称得某物0.2541g,加水溶解并转移至25mL容量瓶中,加水稀释至刻度,该溶液每1mL含溶质为:‍
选项:
A: 0.010g
B: 10.164mg
C: 10.2mg
D: 10.16mg
E: 10.20mg
答案: 【 10.16mg

20、多选题:
‎药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 (   )‌
选项:
A: 外观、臭、味
B: 溶解度
C: 类别
D: 物理常数
E: 贮藏
答案: 【 外观、臭、味;
溶解度;
物理常数

21、多选题:
‌药品质量标准中收载的物理常数主要有 (   )‏
选项:
A: 吸收波长
B: 相对密度、馏程
C: 比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值
D: 皂化值、酸值
E: 熔点、凝点
答案: 【 相对密度、馏程;
比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值;
皂化值、酸值;
熔点、凝点

22、多选题:
‎下列关于药品质量标准说法正确的是:‌
选项:
A: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B: 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C: 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D: 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
答案: 【 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;
从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;
药品供应、使用部门遵循的法定依据;
各级药品监督管理部门遵循的法定依据

23、多选题:
‌以下不属于国家药品标准的是:​
选项:
A: 《中华人民共和国药典》
B: 地方标准
C: 药品注册标准
D: 临床标准
E: 局颁标准
答案: 【 地方标准;
临床标准

24、多选题:
‏可以在药物分析工作中参阅的国外药典有:‏
选项:
A: JP
B: BP
C: USP
D: WHO
E: EP
答案: 【 JP;
BP;
USP;
EP

25、多选题:
‏2015版药典四部所收载的内容包括:‏
选项:
A: 中药材及方剂
B: 凡例
C: 化学药品
D: 药用辅料
E: 通则
答案: 【 凡例;
药用辅料;
通则

26、多选题:
‏取样的要求是‎
选项:
A: 科学性
B: 真实性
C: 代表性
D: 严谨性
E: 全面性
答案: 【 科学性;
真实性;
代表性

27、多选题:
‎关于恒重的定义及有关规定正确的是:‌
选项:
A: 供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C: 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D: 干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行
E: 炽灼至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥0.5小时后进行
答案: 【 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行;
炽灼至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥0.5小时后进行

28、多选题:
‎《中国药典》2015年版二部收载的药品有‏
选项:
A: 中药
B: 生物制品
C: 抗生素
D: 化学药
E: 辅料和通则
答案: 【 抗生素;
化学药

29、多选题:
‍《中国药典》2015年版二部正文中所收载药品质量标准的内容包括:‏
选项:
A: 性状
B: 鉴别
C: 检查
D: 含量测定
E: 规格
答案: 【 性状;
鉴别;
检查;
含量测定;
规格

30、多选题:
‏制订药品质量标准时应考虑:‍
选项:
A: 杂质的生理作用和危害性
B: 检测技术
C: 生产实际水平
D: 药物的安全有效性
E: 制剂的特点和临床应用的特点
答案: 【 杂质的生理作用和危害性;
检测技术;
生产实际水平;
药物的安全有效性;
制剂的特点和临床应用的特点

31、多选题:
​药品质量标准制订的主要内容有‍
选项:
A: 性状
B: 鉴别
C: 检查
D: 含量测定
E: 名称
答案: 【 性状;
鉴别;
检查;
含量测定;
名称

32、多选题:
‍下列关于药品质量标准说法正确的是:‌
选项:
A: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B: 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C: 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D: 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
答案: 【 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;
从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;
药品供应、使用部门遵循的法定依据;
各级药品监督管理部门遵循的法定依据

课后自测:药品质量研究的内容和药典概况

1、单选题:
‌关于药典的叙述最正确的是:‎
选项:
A: 国家临床常用药品集
B: 药工人员必备书
C: 药学教学的主要参考书
D: 国家关于药品质量标准的法典
答案: 【 国家关于药品质量标准的法典

2、单选题:
‌《中国药典》(2015年版)分为几部?‍
选项:
A: 1
B: 2
C: 3
D: 4
答案: 【 4

3、单选题:
‎缓冲液的配制方法应在药典哪部分中找?‍
选项:
A: 凡例
B: 正文
C: 索引
D: 通则
答案: 【 通则

4、单选题:
​某药厂新进三袋淀粉,应如何取样检验?​
选项:
A: 每件取样
B: 在一袋里取样
C: 按sqrt(n)+1随机取样
D: 按按1/2sqrt(n)+1随机取样
答案: 【 每件取样

5、单选题:
‎《中国药典》(2015年版)中滴定用标准溶液的表示方法为:‍
选项:
A: 0.1 mol/L HCl
B: HCl(0.1 mol/L )
C: HCl(0.1 mg/L )
D: HCl(0.1 mg/mL)
答案: 【 HCl(0.1 mol/L )

6、单选题:
‌《中国药典》(2015年版)规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的多少?‎
选项:
A: 百分之一
B: 千分之一
C: 十分之一
D: 万分之一
答案: 【 千分之一

7、单选题:
‍《中国药典》(2015年版)规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过多少?‎
选项:
A: 0.03mg
B: 0.3g
C: 0.3mg
D: 0.1mg
答案: 【 0.3mg

8、单选题:
‍美国药典的缩写为:‌
选项:
A: USA
B: BP
C: USP
D: JP
答案: 【 USP

9、单选题:
‍《中国药典》(2015年版)一部收载什么?‏
选项:
A: 中药
B: 化学药品
C: 生物制品
D: 通则
E: 辅料
答案: 【 中药

10、单选题:
‌《中国药典》(2015年版)二部收载的内容不包括:‌
选项:
A: 化学药品
B: 抗生素
C: 生化药品
D: 放射药品
E: 生物制品
答案: 【 生物制品

11、单选题:
‏《中国药典》(2015年版)中水浴温度是:‌
选项:
A: 98~100
B: 100
C: 70~80
D: 90~100
E: 95~105
答案: 【 98~100

12、单选题:
‎《中国药典》(2015年版)三号筛对应的目号为:‍
选项:
A: 10
B: 24
C: 50
D: 65
E: 80
答案: 【 50

13、单选题:
‎取用量为“约”若干时,系指取样量不得超过规定量的±多少?​
选项:
A: ±2%
B: ±5%
C: ±10%
D: ±15%
E: ±20%
答案: 【 ±10%

14、单选题:
‏炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼约多少分钟后进行?​
选项:
A: 15
B: 30
C: 45
D: 60
E: 90
答案: 【 30

15、单选题:
​什么是《中国药典》(2015年版)中对质量检定有关的共性问题的统一规定?‌
选项:
A: 正文
B: 通则
C: 凡例
D: 索引
E: 附录
答案: 【 凡例

16、单选题:
‍称取0.1g,系指称取重量可为:​
选项:
A: 0.06~0.14
B: 0.05~0.15
C: 0.096~0.104
D: 0.09~0.11
答案: 【 0.06~0.14

17、单选题:
‌称取2g,系指称取重量可为:‌
选项:
A: 1.5~2.5g
B: 1.6~2.4g
C: 1.8~2.2
D: 1.95~2.05
E: 1.995~2.005
答案: 【 1.5~2.5g

18、单选题:
‍《中国药典》(2015年版)中“称定”系指称取重量应准确至所取重量的多少?‏
选项:
A: 十分之一
B: 百分之一
C: 千分之一
D: 百分之五
E: 万分之一
答案: 【 百分之一

19、单选题:
‍《中国药典》(2015年版)中极易溶解是指溶质1g(ml)能在不到多少ml中溶解?​
选项:
A: 1
B: 10
C: 30
D: 100
E: 1000
答案: 【 1

20、单选题:
‍药品生产质量管理规范的缩写为:‎
选项:
A: GDP
B: GMP
C: GSP
D: GCP
E: GLP
答案: 【 GMP

21、单选题:
‏人用药品注册技术要求国际协调会的简称是:‎
选项:
A: ICH
B: WHO
C: EP
D: CADN
E: IUPAC
答案: 【 ICH

22、单选题:
‏用于生物检定或效价测定的标准物质:​
选项:
A: 标准品
B: 对照品
C: 对照药材
D: 对照提取物
答案: 【 标准品

23、单选题:
​《中国药典》(2015年版)中液体的滴系指在20℃时,以1.0 mL水为多少滴进行换算‌
选项:
A: 5
B: 10
C: 20
D: 25
E: 50
答案: 【 20

24、单选题:
​乙醇未指明浓度时,均系指多少浓度的乙醇?‎
选项:
A: 50%(mL/mL)
B: 70%(mL/mL)
C: 90%(mL/mL)
D: 95%(mL/mL)
E: 100%(mL/mL)
答案: 【 95%(mL/mL)

25、单选题:
​《中国药典》(2015年版)中试验时的温度,未注明者,系指在室温下进行,室温是指:‎
选项:
A: 0℃
B: 2~10℃
C: 10~30℃
D: 25 ℃
E: 10~25℃
答案: 【 10~30℃

26、多选题:
‎《中国药典》(2015年版)内容包括‎
选项:
A: 凡例
B: 正文
C: 通则
D: 索引
E: 附录
答案: 【 凡例;
正文;
通则;
索引

27、多选题:
‏《中国药典》(2015年版)中药品的名称包括:‎
选项:
A: 拉丁名
B: 汉语拼音名
C: 英文名
D: 中文名
E: 商品名
答案: 【 汉语拼音名;
英文名;
中文名

28、多选题:
‎《中国药典》(2015年版)将原药典“附录”更名为“通则”,包括:‍
选项:
A: 制剂通则
B: 检定方法
C: 标准物质
D: 试液试药
E: 指导原则
答案: 【 制剂通则;
检定方法;
标准物质;
试液试药;
指导原则

29、多选题:
‏国家药品标准是哪些环节应遵循的法定依据?‌
选项:
A: 药品研发
B: 药品生产
C: 药品经营
D: 药品使用
E: 药品监督管理
答案: 【 药品研发;
药品生产;
药品经营;
药品使用;
药品监督管理

30、多选题:
‏一般化学试剂分为:​
选项:
A: 基准试剂
B: 优级纯
C: 分析纯
D: 化学纯
E: 生化试剂
答案: 【 基准试剂;
优级纯;
分析纯;
化学纯

31、多选题:
​《中国药典》(2015年版)检查项下包括:​
选项:
A: 安全性
B: 有效性
C: 均一性
D: 纯度
E: 含量
答案: 【 安全性;
有效性;
均一性;
纯度

32、多选题:
‌性状是对药品什么的规定?‎
选项:
A: 外观
B: 臭
C: 味
D: 溶解度
E: 物理常数
答案: 【 外观;
臭;
味;
溶解度;
物理常数

33、多选题:
‍物理常数包括:‎
选项:
A: 相对密度
B: 熔点
C: 折光率
D: 吸收系数
E: 比旋度
答案: 【 相对密度;
熔点;
折光率;
吸收系数;
比旋度

34、多选题:
​药品标准的内容包括:​
选项:
A: 品名
B: 含量
C: 性状
D: 鉴别
E: 检查
答案: 【 品名;
含量;
性状;
鉴别;
检查

02 药物的鉴别试验

自测:药物的鉴别试验

1、单选题:
‍药物的鉴别试验是鉴别(  )真伪‏
选项:
A: 未知药物
B: 储藏在标签容器中的药物
C: 结构不明确的药物
D: 纯度不明确的药物
答案: 【 储藏在标签容器中的药物

2、单选题:
‍水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的()‎
选项:
A: 酚羟基
B: 甲基
C: 丙二酰脲环
D: 含氮杂环
E: 苯甲酰
答案: 【 酚羟基

3、单选题:
‎丙二酰脲反应在()条件下进行‍
选项:
A: 强酸性
B: 碱性
C: 中性
D: 弱酸性
答案: 【 碱性

4、单选题:
‏在其他成分存在的情况下,该鉴别方法能否正确地鉴别出目标药物的特性是指方法的()​
选项:
A: 灵敏度
B: 定量限
C: 专属性
D: 耐用性
E: 检测限
答案: 【 专属性

5、单选题:
‌测定条件发生测定条件发生小的变动时,测定结果不受影响的程度是方法的()​
选项:
A: 灵敏度
B: 定量限
C: 检测限
D: 专属性
E: 耐用性
答案: 【 耐用性

6、单选题:
‌紫外光谱的波长范围是:‌
选项:
A: 200~400nm
B: 1~200nm
C: 400~760nm
D: 760~2500nm
E: 400~2500nm
答案: 【 200~400nm

7、单选题:
‍紫外光谱的横坐标是:​
选项:
A: 吸光度
B: 吸收系数
C: 波长
D: 吸光度比值
E: 时间
答案: 【 波长

8、单选题:
​紫外光谱的纵坐标是:‍
选项:
A: 吸光度
B: 吸收系数
C: 波长
D: 吸光度比值
E: 时间
答案: 【 吸光度

9、单选题:
‏中国药典采用红外光谱法鉴别药物时采用:‍
选项:
A: 最大吸收波长对照法
B: 对照品对照法
C: 吸光度比值法
D: 吸收系数法
E: 标准图谱对照法
答案: 【 标准图谱对照法

10、单选题:
​红外光谱的指纹区范围是:‎
选项:
A: 4000~1300 cm-1
B: 4000~400 cm-1
C: 1300~400 cm-1
D: 400~760 nm
E: 200~400 nm
答案: 【 1300~400 cm-1

11、单选题:
‏红外光谱的官能团区的范围是:​
选项:
A: 4000~1300 cm-1
B: 4000-400 cm-1
C: 1300~400 cm-1
D: 400~760 nm
E: 200~400 nm
答案: 【 4000~1300 cm-1

12、单选题:
‎薄层色谱法的主要定性参数是‎
选项:
A: 校正因子
B: 保留时间
C: 峰面积
D: 比移值
E: 峰宽
答案: 【 比移值

13、单选题:
‏对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是:​
选项:
A: 化学鉴别法
B: 紫外光谱鉴别法
C: 红外光谱鉴别法
D: 显微鉴别法
E: 色谱鉴别法
答案: 【 色谱鉴别法

14、单选题:
‍采用液相色谱法进行鉴别的参数是:‍
选项:
A: 保留时间
B: 峰面积
C: 分离度
D: 峰宽
E: 死时间
答案: 【 保留时间

15、单选题:
‏在薄层色谱法中,Rf值的最佳范围是‎
选项:
A: 0.1~0.2
B: 0.1~1.0
C: 0.2~0.8
D: 0.3~0.5
E: 0.3~0.7
答案: 【 0.2~0.8

16、单选题:
​液相相色谱法适用的药物是:‌
选项:
A: 热不稳定
B: 不挥发性
C: 不溶解
D: 水解性
E: 热稳定挥发性
答案: 【 热不稳定;
不挥发性

17、单选题:
‍熔点的定义不包括下列哪项:‌
选项:
A: 由固体熔化成液体的温度
B: 固体融熔同时分解的温度
C: 固体开始初熔时的温度
D: 固体在熔化时初熔至全熔的温度范围
答案: 【 固体开始初熔时的温度

18、单选题:
‏《中国药典》2015年版表示物质的旋光性常采用的物理常数是为:​
选项:
A: 折光率
B: 比旋度
C: 旋光度
D: 波长
E: 液层厚度
答案: 【 比旋度

19、单选题:
‌药物的鉴别试验主要是用以判断:‌
选项:
A: 药物的纯度
B: 药物的真伪
C: 药物的优劣
D: 药物的疗效
答案: 【 药物的真伪

20、单选题:
‎化学鉴别法不包括:‍
选项:
A: 显色法
B: 沉淀法
C: 呈现荧光法
D: 气相色谱法
E: 气体生成法
答案: 【 气相色谱法

21、单选题:
‎USP采用什么方法进行红外光谱鉴别?​
选项:
A: 对照品对照法
B: 标准图谱对照法
C: 最大吸收波长对照法
D: 吸收系数法
E: 吸光度比值法
答案: 【 对照品对照法

22、单选题:
‎可发生Vitali反应的是:​
选项:
A: 托烷类生物碱
B: 有机氟化物
C: 有机酸盐
D: 芳香第一胺
E: 无机酸根
答案: 【 托烷类生物碱

23、多选题:
‎鉴别试验分析方法验证的内容是:‌
选项:
A: 重复性
B: 精密度
C: 定量限
D: 专属性
E: 耐用性
答案: 【 专属性;
耐用性

24、多选题:
​药物分子结构中具有(  )的,可以用紫外光谱法进行鉴别‍
选项:
A: 手性碳原子
B: 共轭体系
C: 芳香环
D: 卤素
E: 羟基
答案: 【 共轭体系;
芳香环

25、多选题:
‏紫外光谱用于药物鉴别的特征参数有:‎
选项:
A: 最大吸收波长
B: 肩峰
C: 吸光度比值
D: 吸收系数
E: 吸光度值
答案: 【 最大吸收波长;
吸光度比值;
吸收系数

26、多选题:
​下面关于红外光谱鉴别法正确的是‌
选项:
A: 红外光谱鉴别法专属性强
B: 红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原料药
C: 红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素类的鉴别
D: 红外光谱鉴别法均采用溴化钾作为制片基质
E: 红外光谱产生的原因是因为具有共轭体系
答案: 【 红外光谱鉴别法专属性强;
红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原料药;
红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素类的鉴别

27、多选题:
‍中药定性鉴别中使用较多的色谱法是:‍
选项:
A: 纸色谱法
B: 柱色谱法
C: 薄层色谱法
D: 高效液相色谱法
E: 气相色谱法
答案: 【 薄层色谱法;
高效液相色谱法;
气相色谱法

28、多选题:
​药物的鉴别试验,其内容主要包括:‍
选项:
A: 性状
B: 鉴别
C: 检查
D: 含量测定
E: 类别
答案: 【 性状;
鉴别

29、多选题:
‌以下属于物理常数的是:‌
选项:
A: 旋光度
B: 吸光度
C: 比旋度
D: 吸光系数
E: 熔点
答案: 【 比旋度;
吸光系数;
熔点

30、多选题:
常用的紫外光谱鉴别法有:​‏​
选项:
A: 测定最大吸收波长,或同事测定最小吸收波长
B: 规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度
C: 规定吸收波长和吸收系数法
D: 规定吸收波长和吸收度比值法
E: 经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性
答案: 【 测定最大吸收波长,或同事测定最小吸收波长;
规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度;
规定吸收波长和吸收系数法;
规定吸收波长和吸收度比值法;
经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性

31、多选题:
​化学鉴别法包括:‍
选项:
A: 测定生成物的熔点
B: 在适当条件下产生颜色
C: 荧光或使试剂褪色
D: 发生沉淀反应
E: 产生气体
答案: 【 测定生成物的熔点;
在适当条件下产生颜色;
荧光或使试剂褪色;
发生沉淀反应;
产生气体

32、多选题:
‌影响鉴别反应的因素主要有:‏
选项:
A: 被测物浓度
B: 试剂的用量
C: 溶液的温度
D: pH值
E: 反应时间和干扰物质
答案: 【 被测物浓度;
试剂的用量;
溶液的温度;
pH值;
反应时间和干扰物质

33、多选题:
​中药指纹图谱建立的内容包括:‌
选项:
A: 中药指纹图谱分析方法的建立
B: 指纹图谱方法认证
C: 方法验证
D: 数据处理
E: 数据分析
答案: 【 中药指纹图谱分析方法的建立;
指纹图谱方法认证;
方法验证;
数据处理;
数据分析

34、多选题:
​中药指纹图谱按照测试样品来源可分为:‎
选项:
A: 中药材指纹图谱
B: 饮片指纹图谱
C: 提取物指纹图谱
D: 中间体指纹图谱
E: 成方制剂指纹图谱
答案: 【 中药材指纹图谱;
饮片指纹图谱;
提取物指纹图谱;
中间体指纹图谱;
成方制剂指纹图谱

35、多选题:
​以下属于生物学鉴别方法的是:‎
选项:
A: 免疫鉴别法
B: 细胞生物学鉴别法
C: 生物效价测定法
D: DNA遗传标记鉴别法
E: mRNA差异显示鉴别法
答案: 【 免疫鉴别法;
细胞生物学鉴别法;
生物效价测定法;
DNA遗传标记鉴别法;
mRNA差异显示鉴别法

36、多选题:
‌常用的鉴别方法有:‌
选项:
A: 化学鉴别法
B: 光谱鉴别法
C: 色谱鉴别法
D: 生物学法
E: 显微鉴别法
答案: 【 化学鉴别法;
光谱鉴别法;
色谱鉴别法;
生物学法;
显微鉴别法

37、多选题:
‌水盐酸盐可在什么条件下,与三氯化铁反应生成配位化合物。‍
选项:
A: 中性
B: 弱酸性
C: 碱性
D: 弱碱性
E: 强碱性
答案: 【 中性;
弱酸性

38、多选题:
‌药物的性状一般包括:‌
选项:
A: 外观
B: 臭
C: 味
D: 溶解度
E: 物理常数
答案: 【 外观;
臭;
味;
溶解度;
物理常数

39、多选题:
‍下列属于显色反应鉴别法的是:‏
选项:
A: 酚羟基与三氯化铁反应
B: 芳香第一胺的重氮化-偶合反应
C: 莨菪烷的Vitali反应
D: 肾上腺皮质激素的四氮唑反应
E: 氨基醇结构的双缩脲反应
答案: 【 酚羟基与三氯化铁反应;
芳香第一胺的重氮化-偶合反应;
莨菪烷的Vitali反应;
肾上腺皮质激素的四氮唑反应;
氨基醇结构的双缩脲反应

课后自测:药物的鉴别试验

1、单选题:
​药物鉴别试验可以用来证明已知药物的:‍
选项:
A: 真伪
B: 优劣
C: 含量
D: 纯度
答案: 【 真伪

2、单选题:
‎对专属鉴别试验的叙述不正确的是:​
选项:
A: 是证实某一种药物的试验
B: 是证实某一类药物的试验
C: 是在一般鉴别试验的基础上,利用各种药物化学结构的差异来鉴别药物
D: 是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特征的不同,选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪
答案: 【 是证实某一类药物的试验

3、单选题:
‎下列不属于物理常数的是:‎
选项:
A: 折光率
B: 旋光度
C: 比旋度
D: 相对密度
E: 熔点
答案: 【 旋光度

4、单选题:
‏《中国药典》(2015年版)规定测定液体的相对密度时温度应控制在:‍
选项:
A: 20℃
B: 25℃
C: 18℃
D: 10~30℃
E: 22℃
答案: 【 20℃

5、单选题:
​测定pH时,通常选择两种标准缓冲液的pH约相差几个pH单位?‏
选项:
A: 2
B: 3
C: 4
D: 5
E: 6
答案: 【 3

6、单选题:
‍水杨酸类与三氯化铁反应属于什么反应?‎
选项:
A: 荧光
B: 沉淀
C: 焰色
D: 显色
答案: 【 显色

7、单选题:
‌薄层色谱法用于鉴别的参数是:‍
选项:
A: 比移值
B: 保留时间
C: 峰面积
D: 峰宽
E: 展开时间
答案: 【 比移值

8、单选题:
‎旋光度是什么?‍
选项:
A: 偏振光的角度  
B: 入折射角与折射角角度的比值
C: 偏振光旋转的角度
D: 入射角正弦与折射角正弦的比值
答案: 【 偏振光旋转的角度

9、单选题:
‌用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是多少nm?​
选项:
A: 200
B: 254
C: 365
D: 589.3
E: 210
答案: 【 589.3

10、单选题:
‍测定旋光度应选用什么仪器?​
选项:
A: 旋光计
B: 分光光度计
C: 色谱仪
D: 酸度计
E: 粘度计
答案: 【 旋光计

11、单选题:
‍《中国药典》(2015年版)中右旋是指使偏振光如何旋转?用什么表示?‏
选项:
A: 顺时针;+
B: 顺时针;-
C: 逆时针;+
D: 逆时针;-
答案: 【 顺时针;+

12、单选题:
‍旋光物质结构中含有:‍
选项:
A: 手性碳原子
B: 共轭结构
C: 吸光基团
D: 助色团
E: 卤素原子
答案: 【 手性碳原子

13、单选题:
‍测定易粉碎固体药物的熔点可选用:‌
选项:
A: 第一法
B: 第二法
C: 第三法
D: 第四法
答案: 【 第一法

14、单选题:
‍如果药物的纯度降低,则熔点测定的结果可能是:​
选项:
A: 熔点下降,熔距增长 
B: 熔点上升,熔距增长
C: 熔点下降,熔距缩短  
D: 熔点上升,熔距缩短  
答案: 【 熔点下降,熔距增长 

15、单选题:
‏百分吸收系数的物理意义是:‌
选项:
A: 当吸光物质溶液浓度为1g/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
B: 当吸光物质溶液浓度为1mg/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
C: 当吸光物质溶液浓度为1mol/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
D: 当吸光物质溶液浓度为1mol/ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
E: 当吸光物质溶液浓度为1g/100ml,液层厚度为1dm时,在一定条件下的吸光度
答案: 【 当吸光物质溶液浓度为1g/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度

16、单选题:
‌在紫外-可见分光光度法中,与溶液厚度和浓度的乘积成正比的是:‍
选项:
A: 测定波长
B: 吸光度
C: 透光率
D: 旋光度
E: 吸收系数
答案: 【 吸光度

17、单选题:
​水杨酸盐反应是基于药物分子结构中的()‏
选项:
A: 酚羟基
B: 甲基
C: 丙二酰脲环
D: 含氮杂环
答案: 【 酚羟基

18、单选题:
​丙二酰脲反应在()条件下进行‌
选项:
A: 酸性
B: 碱性
C: 中性
D: 弱酸性
答案: 【 碱性

19、单选题:
‌在其他成分存在的情况下,该鉴别方法能否正确地鉴别出目标药物的特性是指方法的:‌
选项:
A: 灵敏度
B: 定量限
C: 专属性
D: 耐用性
E: 准确度
答案: 【 专属性

20、单选题:
‏测定条件发生小的变动时,测定结果不受影响的程度是方法的:‌
选项:
A: 灵敏度
B: 专属性
C: 定量限
D: 耐用性
E: 准确度
答案: 【 耐用性

21、单选题:
‏紫外光谱的波长范围是(nm):‌
选项:
A: 200~400
B: 400~760
C: 200~760
D: 1~200
E: 1~760
答案: 【 200~400

22、单选题:
​紫外光谱的横坐标是:​
选项:
A: 吸光度
B: 吸收系数
C: 波长
D: 时间
E: 质荷比
答案: 【 波长

23、单选题:
‍紫外光谱的纵坐标是:‎
选项:
A: 波长
B: 吸光度
C: 波数
D: 相对丰度
E: 吸收系数
答案: 【 吸光度

24、单选题:
‌《中国药典》(2015年版)采用红外光谱法鉴别试验时,采用的是:​
选项:
A: 最大吸收波长对照法
B: 对照品对照法
C: 吸收度比值法
D: 标准图谱对照法
答案: 【 标准图谱对照法

25、单选题:
‍USP38采用红外光谱法进行鉴别试验时,采用的是:‌
选项:
A: 最大吸收峰波长对照法
B: 对照品对照法
C: 吸收度比值法
D: 标准图谱对照法
答案: 【 对照品对照法

26、单选题:
​下面关于《中国药典》(2015年版)中标准红外光谱图的说法错误的是:‌
选项:
A: 标准图谱的波数范围为4000~400 cm-1
B: 基线一般控制在90%透光率以上
C: 取样量一般控制在使其最强吸收峰在10%透光率以下
D: 以分辨率为1 cm-1条件绘制
答案: 【 以分辨率为1 cm-1条件绘制

27、单选题:
​液相色谱法的主要定性参数是:​
选项:
A: 校正因子
B: 峰面积
C: 半峰宽
D: 保留时间
E: 塔板数
答案: 【 保留时间

28、单选题:
​对复方制剂的多种成分鉴别首选的分析方法是:‎
选项:
A: 化学鉴别法
B: 物理常数鉴别法
C: 紫外光谱鉴别法
D: 色谱鉴别法
E: 显微鉴别法
答案: 【 色谱鉴别法

29、单选题:
‏气相色谱法使用额药物是:‏
选项:
A: 热不稳定
B: 不挥发性
C: 热稳定可挥发
D: 水溶性
E: 难溶性
答案: 【 热稳定可挥发

30、多选题:
‎高效液相色谱法用于鉴别的参数为:‏
选项:
A: 保留时间
B: 保留体积
C: 峰面积
D: 死时间
E: 峰宽
答案: 【 保留时间;
保留体积

31、多选题:
‌鉴别药物的目的在于:‏
选项:
A: 辨别药物的真伪
B: 鉴定其疗效
C: 鉴定其分子量
D: 鉴定其毒副作用
E: 有时用于药物纯度的判断
答案: 【 辨别药物的真伪;
有时用于药物纯度的判断

32、多选题:
‎常用于药物鉴别的方法有:​
选项:
A: 化学鉴别法
B: 红外鉴别法
C: 高效液相色谱法
D: 气相色谱法
E: 薄层色谱法
答案: 【 化学鉴别法;
红外鉴别法;
高效液相色谱法;
气相色谱法;
薄层色谱法

33、多选题:
‌影响旋光度测定的因素包括:‎
选项:
A: 浓度
B: 温度
C: 测定波长
D: 溶剂
E: 测定光源
答案: 【 浓度;
温度;
测定波长;
溶剂;
测定光源

34、多选题:
‌盐酸普鲁卡因可发生:‍
选项:
A: 芳香第一胺类的鉴别反应
B: 水杨酸盐的鉴别反应
C: 丙二酰脲类的鉴别反应
D: 钠盐的鉴别反应
E: 氯化物的鉴别反应
答案: 【 芳香第一胺类的鉴别反应;
氯化物的鉴别反应

35、多选题:
‌测定药物旋光度的注意事项包括:​
选项:
A: 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。
B: 配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.5℃(或各品种项下规定的温度)。
C: 供试物质的溶液应充分溶解,供试液应澄清。
D: 表示物质的比旋度时应注明测定条件。
答案: 【 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。;
配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.5℃(或各品种项下规定的温度)。;
供试物质的溶液应充分溶解,供试液应澄清。;
表示物质的比旋度时应注明测定条件。

36、多选题:
‌比旋度是药物的重要物理常数,可据此‏
选项:
A: 鉴别药物
B: 检查药物纯度
C: 判断药物晶型
D: 测定药物含量
答案: 【 鉴别药物;
检查药物纯度;
测定药物含量

37、多选题:
‍下列关于熔点的说法正确的是:‎
选项:
A: 记录初熔至全熔的一段温度 
B: "初熔"系指出现明显液滴时温度 
C: 测定熔点可考察药物的纯度
D: 测定熔点可以鉴别药物
答案: 【 记录初熔至全熔的一段温度 ;
"初熔"系指出现明显液滴时温度 ;
测定熔点可考察药物的纯度;
测定熔点可以鉴别药物

38、多选题:
‎药物分子结构中具有什么结构可以用紫外光谱法来进行鉴别?‏
选项:
A: 手性碳原子
B: 芳香环
C: 共轭体系
D: 饱和碳链
E: 羟基
答案: 【 芳香环;
共轭体系

39、多选题:
‍紫外光谱用于药物鉴别的特征参数不包括:‌
选项:
A: 最大吸收波长
B: 最小吸收波长
C: 吸光度比值
D: 吸收系数
E: 肩缝
答案: 【 最大吸收波长;
最小吸收波长;
吸光度比值;
吸收系数;
肩缝

40、多选题:
‏下面关于红外光谱鉴别法正确的是:‍
选项:
A: 红外光谱鉴别法专属性强
B: 红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原料药
C: 红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素类的鉴别
D: 红外光谱鉴别法均采用溴化钾为制片基质
答案: 【 红外光谱鉴别法专属性强;
红外光谱多用于鉴别组分单一、结构明确的原料药;
红外光谱法适用于大多数化学原料药和抗生素类的鉴别

03 药物的杂质检查

自测:药物的杂质检查

1、单选题:
‏一般杂质检查方法收载于​
选项:
A: 药典一部正文
B: 药典二部正文
C: 药典三部正文
D: 药典四部通则
E: 药典四部凡例
答案: 【 药典四部通则

2、单选题:
‍化学药物的特殊杂质检查方法收载于‌
选项:
A: 药典一部正文
B: 药典二部正文
C: 药典三部正文
D: 药典四部正文
E: 药典二部凡例
答案: 【 药典二部正文

3、单选题:
‎药物纯度合格是指​
选项:
A: 有效成分含量符合药典的规定
B: 有效成分符合分析纯的规定
C: 不含任何杂质
D: 杂质不超过该杂质限量的规定
E: 不含毒性杂质
答案: 【 杂质不超过该杂质限量的规定

4、单选题:
‍杂质限量是指‎
选项:
A: 药物中所含杂质的最小容许量
B: 药物中所含杂质的最大容许量
C: 药物中所含杂质的最佳容许量
D: 药物的杂质含量
E: 药物中杂质总量
答案: 【 药物中所含杂质的最大容许量

5、单选题:
‌检查某药品杂质限量时,取供试品W(g),量取待测杂质的标准溶液体积为V(ml),浓度为C(g/ml),则该药品的杂质限量是‎
选项:
A: W/(C•V)*100%
B: C•V•W•100%
C: V•C/W*100%
D: C•W/V*100%
E: V/(C•W)*100%
答案: 【 V•C/W*100%

6、单选题:
​药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示‍
选项:
A: 药物杂质的重量是1μg
B: 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质
C: 在检查中用了1.0g供试品,检出了0.1μg杂质
D: 药物所含杂质是本身重量的百万分之一
E: 药物所含杂质是本身重量的十万分之一
答案: 【 药物所含杂质是本身重量的百万分之一

7、单选题:
‎采用甲基橙指示剂进行酸度检查的方法属于‍
选项:
A: 灵敏度法
B: 对照法
C: 比较法
D: 色谱法
E: 光谱法
答案: 【 灵敏度法

8、单选题:
‍阿司匹林中以铅为代表的重金属检查方法属于‍
选项:
A: 灵敏度法
B: 对照法
C: 比较法
D: 色谱法
E: 光谱法
答案: 【 对照法

9、单选题:
​肾上腺素及其盐类药物分析中应检查的特殊杂质为‌
选项:
A: 酮体
B: 对氨基酚
C: 游离水杨酸
D: 对氨基苯甲酸
E: 肾上腺红
答案: 【 酮体

10、单选题:
‎()法是药物有关物质检查的最常采用的方法‎
选项:
A: TLC
B: IR
C: UV
D: MS
E: HPLC
答案: 【 HPLC

11、单选题:
​采用化学法鉴别药物主要依据药物与杂质之间‌
选项:
A: 色谱行为差异
B: 光谱吸收性差异
C: 质谱裂解差异
D: 理化反应性差异
E: 生物活性
答案: 【 理化反应性差异

12、单选题:
​HPLC法检查药物杂质,当杂质对照品易得时,应采取‎
选项:
A: 外标法
B: 内标法
C: 加校正因子的主成分自身对照法
D: 不加校正因子的主成分自身对照法
E: 峰面积归一化法
答案: 【 外标法

13、单选题:
‌检查药物的异构体杂质,常采取‏
选项:
A: 外标法
B: 内标法
C: 加校正因子的主成分自身对照法
D: 不加校正因子的主成分自身对照法
E: 面积归一化法
答案: 【 面积归一化法

14、单选题:
​药物中氯化物杂质检查,是利用Cl-在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是‌
选项:
A: 稀硫酸
B: 稀盐酸
C: 稀硝酸
D: 稀醋酸
E: 磷酸
答案: 【 稀硝酸

15、单选题:
‎观察氯化银浊度,正确的方法是‍
选项:
A: 置白色背景上,从侧面观察
B: 置黑色背景上,从侧面观察
C: 置黑色背景上,从下向上观察
D: 置黑色背景上,从上向下观察
E: 置白色背景上,从上向下观察
答案: 【 置黑色背景上,从上向下观察

16、单选题:
‌重金属检查第一法适用的药物是‎
选项:
A: 可溶于稀酸和乙醇
B: 可溶于碱性溶液
C: 不溶于稀酸和乙醇
D: 可炽灼破坏
E: 含有可与金属离子形成强配位基团的芳环、杂环药物
答案: 【 可溶于稀酸和乙醇

17、单选题:
‍炽灼残渣检查法是检查有机药物中的‏
选项:
A: 各种高熔点杂质
B: 各种不挥发性杂质
C: 各种无机杂质
D: 各种挥发性杂质
E: 各种有机物质
答案: 【 各种无机杂质

18、单选题:
​重金属检查中,加入硫代乙酰胺比色时,溶液最佳PH值是​
选项:
A: 1.5
B: 2.5
C: 3.5
D: 4.5
E: 7
答案: 【 3.5

19、单选题:
‏若炽灼残渣留做重金属检查时,炽灼温度应控制在‍
选项:
A: 500℃以下
B: 600℃以上
C: 700~800℃
D: 500~600℃
E: 800℃以上
答案: 【 500~600℃

20、单选题:
​取某药2.0g,加水100ml溶解后,取滤取滤液25ml,依法检查氯化物,规定氯化物限量不得过0.01%,应取标准氯化钠溶液(10μg Cl/ml)多少毫升?‍
选项:
A: 0.05
B: 0.5
C: 1.0
D: 2.5
E: 5.0
答案: 【 5.0

21、单选题:
‏氯化物检查中加入硝酸的目的是‌
选项:
A: 加速氯化银的形成
B: 加速氧化银的形成
C: 避免弱酸银盐的形成
D: 改善氯化银的均匀度
E: 加速碳酸银的形成
答案: 【 避免弱酸银盐的形成

22、单选题:
‍重金属系指在规定实验条件下能与()作用显色的金属杂质‎
选项:
A: Ag-DDC
B: 硫代乙酰胺
C: 溴化汞
D: 硫化钠
E: 亚硫酸钠
答案: 【 硫代乙酰胺;
硫化钠

23、单选题:
‌蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑​
选项:
A: 氯化汞
B: 溴化汞
C: 碘化汞
D: 硫化汞
E: 汞
答案: 【 溴化汞

24、单选题:
​Ag-DDC法检查砷盐的原理为:砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用,生成红色的什么物质?‎
选项:
A: 砷盐
B: 锑斑
C: 胶态砷
D: 胶态银
E: 氧化银
答案: 【 胶态银

25、单选题:
‎检查药品中的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是:‍
选项:
A: 使产生新生态的氢
B: 增加样品的溶解度
C: 将五价砷还原为三价砷
D: 抑制锑化氢的生产 
E: 排除硫化氢的干扰
答案: 【 使产生新生态的氢

26、单选题:
‏检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为:‏
选项:
A: 0.002g
B: 0.02g
C: 0.2g
D: 2.0g
E: 5.0g
答案: 【 2.0g

27、单选题:
‎中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为‌
选项:
A: TLC法
B: HPLC法
C: GC法
D: UV法
E: IR法
答案: 【 GC法

28、单选题:
‌各国药典一般将残留有机溶剂分为‏
选项:
A: 二类
B: 三类
C: 四类
D: 五类
E: 六类
答案: 【 四类

29、单选题:
‏第一类残留有机溶剂包括‌
选项:
A: 三种
B: 四种
C: 五种
D: 六种
E: 七种
答案: 【 五种

30、单选题:
‎一般残留有机溶剂检测采用的检测器是‍
选项:
A: 氢火焰离子化检测器
B: 电子捕获检测器
C: 蒸发光散射检测器
D: 氮磷检测器
E: 热导池检测器
答案: 【 氢火焰离子化检测器

31、单选题:
‎药物中的重金属是指‍
选项:
A: 原子量大的金属离子
B: 影响药物安全性和稳定性的金属离子
C: 铅
D: 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
E: 能使蛋白质变性的金属
答案: 【 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

32、单选题:
‏在用古蔡法检查砷盐时,导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是‌
选项:
A: 除去碘
B: 除去AsH3
C: 除去HBr
D: 除去H2S
E: 除去氢气
答案: 【 除去H2S

33、单选题:
‎古蔡检砷法中,加入碘化钾的目的是‌
选项:
A: 将As5+还原为As3+ 
B: 将As3+还原为As5+ 
C: 防止氯化亚锡的氧化
D: 排除SO2气体的干扰
E: 排除H2S气体的干扰
答案: 【 将As5+还原为As3+ 

34、单选题:
‎在干燥失重测定法中,常取供试品约1g,在规定条件下干燥至恒重,所谓恒重是指‎
选项:
A: 续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下
B: 连续两次干燥后的重量差异在0.5mg以下
C: 连续两次干燥后的重量差异在3mg以下
D: 干燥前后的重量差异在0.3mg以下
E: 干燥前后的重量差异在0.5mg以下
答案: 【 续两次干燥后的重量差异在0.3mg以下

35、单选题:
‏干燥失重主要检查药物中的‌
选项:
A: 硫酸灰分
B: 水分
C: 挥发性成分
D: 水分和挥发性成分
E: 易碳化物
答案: 【 水分和挥发性成分

36、单选题:
‏下列药物的杂质检查中属于特殊杂质的是‏
选项:
A: 盐酸普鲁卡因中检查对氨基苯甲酸
B: 甾体激素中检查有关物质
C: 肾上腺素中检查溶液的澄清度与颜色
D:  对乙酰氨基酚中检查重金属
E: 阿司匹林中检查氯化物
答案: 【 盐酸普鲁卡因中检查对氨基苯甲酸;
甾体激素中检查有关物质

37、单选题:
​检查重金属杂质,常用的显色剂是‍
选项:
A: 硫化钠
B: 硫化铵
C: 硫化铁
D: 硫代乙酰胺
E: 三氯化铁
答案: 【 硫化钠;
硫代乙酰胺

38、单选题:
‏下列关于中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理说法错误的是‌
选项:
A: 锌、酸作用形成新生态的氢
B: 砷盐与新生态的氢作用生成AsH3气体 
C: 产生的AsH3气体遇溴化汞试纸形成砷斑
D: 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
E: 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
答案: 【 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小;
比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度

39、多选题:
‌药物杂质包括‍
选项:
A: 一般杂质
B: 特殊杂质
C: 无机杂质
D: 有机杂质
E: 有机挥发性杂质
答案: 【 一般杂质;
特殊杂质;
无机杂质;
有机杂质;
有机挥发性杂质

40、多选题:
‏药物中的杂质主要来源于‎
选项:
A: 临床应用过程
B: 体内代谢过程
C: 贮藏过程
D: 生产过程
E: 检验过程
答案: 【 贮藏过程;
生产过程

41、多选题:
‎在药物的一般杂质中必须严格控制限量的有害杂质是​
选项:
A: 氯化物
B: 硫酸盐
C: 铁盐
D: 砷盐
E: 重金属
答案: 【 砷盐;
重金属

42、多选题:
‍药物在贮藏过程中引入的杂质是​
选项:
A: 中间体、副产物
B: 氧化物、潮解物
C: 水解物
D: 分解物、霉变物、异构体
E: 聚合物
答案: 【 氧化物、潮解物;
水解物;
分解物、霉变物、异构体;
聚合物

43、多选题:
‏下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查​
选项:
A: 氯化物检查
B: 硫酸盐检查
C: 溶出度检查
D: 含量均匀度检查
E: 砷盐检查
答案: 【 溶出度检查;
含量均匀度检查

44、多选题:
‏药品的杂质可能‍
选项:
A: 危害健康
B: 影响药物的疗效
C: 影响药物的生物利用度
D: 影响药物的稳定性
E: 无治疗作用
答案: 【 危害健康;
影响药物的疗效;
影响药物的稳定性;
无治疗作用

45、多选题:
‎药物中的“信号杂质”是指‎
选项:
A: 可反映药物杂质水平的杂质
B: 毒性较大的有机杂质(如氰化物)
C: 无害的无机杂质(如氯化物)
D: 生产过程引入的合成起始原料
E: 可反映出药物的纯度、生产工艺水平以及生产过程中的问题
答案: 【 可反映药物杂质水平的杂质;
无害的无机杂质(如氯化物);
可反映出药物的纯度、生产工艺水平以及生产过程中的问题

46、多选题:
​杂质限量的表示方法通常有​
选项:
A: 百万分之几
B: 滴定度
C: 色谱峰面积
D: 百分之几
E: 吸光度值
答案: 【 百万分之几;
百分之几

47、多选题:
‏HPLC法检查药物杂质,当无杂质对照品时,可以采取‍
选项:
A: 外标法
B: 内标法
C: 加校正因子的主成分自身对照法
D: 不加校正因子的主成分自身对照法
E: 峰面积归一化法
答案: 【 加校正因子的主成分自身对照法;
不加校正因子的主成分自身对照法;
峰面积归一化法

48、多选题:
‎关于药物中氯化物的检查,正确的是‍
选项:
A: 氯化物检查可反映Ag+的多少
B: 氯化物检查是在酸性条件下进行的
C: 供试品的取量可任意
D: 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定
E: 加盐酸排除弱酸银盐的形成
答案: 【 氯化物检查是在酸性条件下进行的;
标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定

49、多选题:
‍中国药典检查重金属的方法有‏
选项:
A: 古蔡氏法
B: 硫代乙酰胺
C: 硫化钠
D: 灼烧后硫代乙酰胺法
E: 硫氰酸盐法
答案: 【 硫代乙酰胺;
硫化钠;
灼烧后硫代乙酰胺法

50、多选题:
​关于硫代乙酰胺法错误的叙述是‏
选项:
A: 是检查氯化物的方法
B: 是检查重金属的方法 
C: 反应结果是置黑色为背景下观察
D: 在弱酸性条件下水解,产生硫化氢
E: 反应结果是置白色为背景下观察
答案: 【 是检查氯化物的方法;
反应结果是置黑色为背景下观察

51、多选题:
‏中国药典砷盐检查方法有​
选项:
A: 古蔡法
B: Ag-DCC法
C: 微孔滤膜过滤法
D: 白田道夫法
E: 硫代乙酰胺法
答案: 【 古蔡法;
Ag-DCC法

52、多选题:
‍紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时‌
选项:
A: 需已知药物的吸收系数
B: 供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近
C: 可在任何波长处测定
D: 供试品溶液和对照品溶液应在不同条件下测定
E: 供试品溶液和对照品溶液应在相同条件下测定
答案: 【 供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近;
供试品溶液和对照品溶液应在相同条件下测定

53、多选题:
​检查重金属杂质,常用的显色剂是‎
选项:
A: 硫化钠
B: 硫代乙酰胺
C: 硫酸钠
D: 亚硫酸钠
E: 硫酸铵
答案: 【 硫化钠;
硫代乙酰胺

54、多选题:
‏《中国药典》中常用的干燥剂有‎
选项:
A: 硅胶
B: 五氧化二磷
C: 硫酸
D: 硝酸
E: 氧化钙
答案: 【 硅胶;
五氧化二磷;
硫酸

55、多选题:
‍药物中的杂质按其来源可分为‍
选项:
A: 信号杂质
B: 无机杂质
C: 一般杂质
D: 特殊杂质
E: 毒性杂质
答案: 【 一般杂质;
特殊杂质

56、多选题:
‎干燥失重测定时,常用的干燥方法有‌
选项:
A: 常压恒温干燥法 
B: 加压干燥法
C: 干燥剂干燥法
D: 减压干燥法
E: 炽灼干燥法
答案: 【 常压恒温干燥法 ;
干燥剂干燥法;
减压干燥法

57、多选题:
‌药物中杂质来源于‍
选项:
A: 中间体、副产物 
B: 生产所用器皿
C: 药物氧化、分解产物 
D: 异构体
E: 试剂、催化剂等
答案: 【 中间体、副产物 ;
生产所用器皿;
药物氧化、分解产物 ;
异构体;
试剂、催化剂等

58、多选题:
​氯化物检查中加HNO3的目的是‏
选项:
A: 防止AgCl分解
B: 加速AgCl↓形成
C: 产生较好乳浊
D: 避免氨制AgNO3形成
E: 避免(Ag)2CO3↓、Ag2O↓、Ag3PO4↓形成
答案: 【 加速AgCl↓形成;
产生较好乳浊;
避免(Ag)2CO3↓、Ag2O↓、Ag3PO4↓形成

课后自测:药物的杂质检查

1、单选题:
‍下列关于药物杂质的叙述正确的是:‍
选项:
A: 杂质可以完全除尽
B: 杂质也具有一定的治疗作用
C: 杂质的存在影响药物的纯度,但不会影响其稳定性
D: 杂质的引入在药物生产与贮藏过程中不可避免
答案: 【 杂质的引入在药物生产与贮藏过程中不可避免

2、单选题:
‎葡萄糖中氯化物的检查属于哪种杂质 限量检查法?‎
选项:
A: 对照法
B: 灵敏度法
C: 比较法
D: 归一化法
E: 显微法
答案: 【 对照法

3、单选题:
‌如果药物属于含芳环、杂环的有机药物,应采用何种方法检查重金属:​
选项:
A: 第一法(硫代乙酰胺法)
B: 第二法(炽灼后的硫代乙酰胺法)
C: 第三法(硫化钠法)
D: 第四法(古蔡氏法)
答案: 【 第二法(炽灼后的硫代乙酰胺法)

4、单选题:
‌溶液颜色检查中,若要配制黄色溶液,则需选用哪一种试剂?‌
选项:
A: 重铬酸钾
B: 氯化钴
C: 硫酸铜
D: 氯化铁
E: 硫酸钠
答案: 【 重铬酸钾

5、单选题:
‎下面哪一种不是特殊杂质?​
选项:
A: 肼
B: 肾上腺酮
C: 易炭化物
D: 对氨基苯甲酸
答案: 【 易炭化物

6、单选题:
​下列描述哪一个是正确的比色方法?‏
选项:
A: 供试管与对照管同置白色背景下,从比色管上方向下观察
B: 供试管与对照管同置白色背景下,从水平方向观察
C: 供试管与对照管同置黑色背景下,从比色管上方向下观察
D: 供试管与对照管同置黑色背景下,从水平方向观察
答案: 【 供试管与对照管同置白色背景下,从比色管上方向下观察

7、单选题:
‍砷盐的检查第二法又称为:​
选项:
A: 二乙基二硫代氨基甲酸银法
B: 二乙基二硫代氨基甲酸银法
C: 二甲基二硫代氨基乙酸银法
D: 二甲基二硫代氨基甲酸银法
E: 二乙基二硫代氨基丙酸银法
答案: 【 二乙基二硫代氨基甲酸银法

8、单选题:
‏检查葡萄糖中的氯化物,取本品0.60g,加水25mL,加稀硝酸10mL,依法检查,含重金属不得过0.01%,应取10μg/mL的标准氯化钠溶液:‎
选项:
A: 6.0mL
B: 0.020mL
C: 0.0060mL
D: 0.20mL
E: 0.60mL
答案: 【 6.0mL

9、单选题:
‎对干燥失重法的描述不正确的是:‌
选项:
A: 硅胶为常用的干燥剂
B: 对受热不稳定的药物可采用减压干燥法
C: 五氧化二磷可重复使用
D: 硅胶可重复使用
答案: 【 五氧化二磷可重复使用

10、单选题:
‍检查对乙酰氨基酚片剂中的硫酸盐杂质时,以何种标准溶液作为对照?‌
选项:
A: 标准硫酸钾溶液
B: 标准氯化钠溶液
C: 标准硝酸银溶液
D: 标准盐酸溶液
答案: 【 标准硫酸钾溶液

11、单选题:
‍用硝酸银试液作沉淀剂,进行药物汇总氯化物的检查时,为了调整溶液适宜的酸度和排除某些阴离子的干扰,应加入一定量的什么溶液?‏
选项:
A: 稀硝酸溶液
B: 氢氧化钠试液
C: 稀硫酸溶液
D: 稀盐酸溶液
E: 稀磷酸溶液
答案: 【 稀硝酸溶液

12、单选题:
‏用古蔡氏法检查药物中的砷盐时,能与砷化氢气体生成砷斑的是:‌
选项:
A: 醋酸铅试纸
B: 溴化汞试纸
C: 氯化汞试纸
D: 碘化汞试纸
E: 溴化钾试液
答案: 【 溴化汞试纸

13、单选题:
‌检查重金属时,若以硫代乙酰胺为显色剂,所用缓冲液及其pH为:‏
选项:
A: 磷酸盐缓冲液,pH=2.5
B: 醋酸盐缓冲液,pH=2.5
C: 醋酸盐缓冲液,pH=3.5
D: 醋酸盐缓冲液,pH=4.5
E: 醋酸盐缓冲液,pH=5.5
答案: 【 醋酸盐缓冲液,pH=3.5

14、单选题:
‍检查重金属时,为消除供试液颜色的干扰,可加入:​
选项:
A: 稀焦糖溶液
B: 维生素C
C: 氯化钠
D: 硫酸钠
E: 稀盐酸
答案: 【 稀焦糖溶液

15、单选题:
‍不属于一般杂质检查项目的是:​
选项:
A: 氯化物
B: 重金属
C: 崩解度
D: 砷盐
E: 硫酸盐
答案: 【 崩解度

16、单选题:
‌古蔡氏法检查药物中的砷盐时,加入酸性氯化亚锡的作用是:‏
选项:
A: 防止药物氧化
B: 防止碘化钾氧化
C: 将三价砷氧化为五价砷
D: 将五价砷还原为三价砷
E: 消除硫化物的影响
答案: 【 将五价砷还原为三价砷

17、单选题:
‎干燥剂干燥法适用于哪类药物的分析?‎
选项:
A: 水分很难赶除的药物
B: 受热较稳定的药物
C: 熔点低的药物
D: 易升华的药物
答案: 【 易升华的药物

18、单选题:
‏《中国药典》(2015年版)检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是:‌
选项:
A: 薄层色谱法
B: 紫外可见分光光度法
C: 旋光法
D: 高效液相色谱法
E: 电化学法
答案: 【 旋光法

19、单选题:
‎药物中的重金属时指:‍
选项:
A: 能与金属络合剂反应的金属
B: 能与硫代乙酰胺或与硫化钠试液反应显色的金属
C: 碱金属
D: 密度较大的金属
E: 有毒的金属
答案: 【 能与硫代乙酰胺或与硫化钠试液反应显色的金属

20、单选题:
‍铁盐检查法中使用的显色剂是:​
选项:
A: 过硫酸铵
B: 稀盐酸
C: 硫酸铁铵
D: 硫酸亚铁
E: 硫氰酸铵
答案: 【 硫氰酸铵

21、单选题:
‌易炭化物检查法中使用的显色剂是:‍
选项:
A: 硫酸
B: 硝酸
C: 盐酸
D: 冰醋酸
E: 磷酸
答案: 【 硫酸

22、单选题:
​水分测定中使用的费休氏试液由碘、二氧化硫、吡啶和什么组成?‍
选项:
A: 甲醛
B: 甲酸
C: 甲醇
D: 乙醇
E: 哌啶
答案: 【 甲醇

23、单选题:
‏干燥失重测定常用的干燥方法不包括:‍
选项:
A: 恒温干燥
B: 干燥剂干燥
C: 减压恒温干燥
D: 减压室温干燥
E: 冷冻干燥
答案: 【 冷冻干燥

24、单选题:
‏一般杂质检查方法收载于:​
选项:
A: 药典一部正文
B: 药典二部正文
C: 药典三部正文
D: 药典四部通则
答案: 【 药典四部通则

25、单选题:
‏化学药物的特殊杂质检查方法收载于:​
选项:
A: 药典一部正文
B: 药典二部正文
C: 药典三部正文
D: 药典四部正文
答案: 【 药典四部正文

26、单选题:
‍药物中的“信号杂质”是指:‏
选项:
A: 可反映药物杂质水平的

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