MOOC 药品生物检定技术(甘肃医学院)1452269161 最新慕课完整章节测试答案

生物检定实验室洁净度随堂测试

1、单选题：
‌GMP是指（  ）‌
选项：
A: 药品经营质量管理规范
B: 药品生产质量管理规范
C: 药品非临床研究质量管理规范
D: 药品临床研究质量管理规范
答案: 【 药品生产质量管理规范】

2、单选题：
‏用于空气洁净度分级的空气悬浮粒子尺寸范围是（   ）‌
选项：
A: 0.1~1000μm 
B: 1~1000μm
C: 1~100μm
D: 0.1~10μm
答案: 【 0.1~10μm】

3、单选题：
‏A级洁净室（区）≥5μm尘粒的最大允许数为（   ）‎
选项：
A: 0
B: 20
C: 3520
D: 352000
答案: 【 0】

生物检定的基础知识随堂测试

1、单选题：
‎供检定用的样品称（ ）‌
选项：
A: 供试品
B: 工作标准品
C: 国际标准品
D: 国家标准品
答案: 【 供试品】

2、单选题：
‍用于生物检定、抗生素或生化药品中含量测定或效价测定的标准物质称为（ ）‌
选项：
A: 对照品 
B: 标准品 
C: 参考品
D: 供试品
答案: 【 标准品 】

3、单选题：
‍药品微生物检验抽样区别于理化检验的特点是（）‏
选项：
A: 防止微生物污染
B: 随机
C: 精确
D: 均匀
答案: 【 防止微生物污染】

药品生物检定技术基础知识测试题

1、单选题：
‎（      ）是利用生物体包括整体动物、离体组织、器官、细胞和微生物等评估药物生物活性（包括药效和毒性）的一种方法‌
选项：
A: 理化性质检测法
B: 生物检定法
C: 微生物检测法
D: 色谱法
答案: 【 生物检定法】

2、单选题：
‏以下不属于生物检定法的是（  ）‍
选项：
A: 铁盐的检查
B: 内毒素的检查
C: 无菌检查
D: 微生物限度检查
答案: 【 铁盐的检查】

3、单选题：
‏ 生物检定主要用于（   ）​
选项：
A:  有合适的理化方法进行检定的药物
B: 没有合适的理化方法进行检定的药物
C: 药品一般杂质的检查
D: 药品特殊杂质的检查
答案: 【 没有合适的理化方法进行检定的药物】

微生物总数检查随堂测试题

1、单选题：
‍药品微生物限度检查中，需氧菌总数检查所用培养基为（       ）培养基‌
选项：
A: 胰酪大豆胨琼脂
B: 玫瑰红钠琼脂
C: 营养琼脂
D: 酵母浸出粉胨
答案: 【 胰酪大豆胨琼脂】

2、单选题：
​2015年版药典规定，需氧菌总数测定的培养时间为‏
选项：
A: 不超过3天
B: 2～3天
C: 3～5天
D: 5天
答案: 【 3～5天】

3、单选题：
‏微生物总数检查法一般供试品的检验量为‎
选项：
A: 1g或1ml
B: 5g或5ml
C: 10g或10ml
D: 20g或20ml
答案: 【 10g或10ml】

微生物限度检查单元测验

1、单选题：
‎以下哪个可作为粪便污染的指示菌‎
选项：
A: 大肠埃希菌
B: 沙门菌
C: 铜绿假单胞菌
D: 金黄色葡萄球菌
E: 白色念珠菌
答案: 【 大肠埃希菌】

2、单选题：
‎微生物限度检查法抽样均需取自几个以上独立包装‍
选项：
A: 1
B: 2
C: 3
D: 4
E: 5
答案: 【 2】

3、单选题：
‍口服制剂与一般外用制剂需要进行哪项检查‎
选项：
A:  无菌检查
B: 微生物限度检查
C: 细菌内毒素检查
D: 热原检查
E: 异常毒性检查
答案: 【 微生物限度检查】

4、单选题：
‎药品微生物限度检查中，需氧菌总数检查所用培养基为‎
选项：
A: 胰酪大豆胨琼脂
B: 玫瑰红钠琼脂
C: 营养琼脂
D: 酵母浸出粉胨
E: 牛肉膏蛋白胨
答案: 【 胰酪大豆胨琼脂】

5、单选题：
‌药品微生物限度检查中，霉菌和酵母菌总数检查所用培养基为‎
选项：
A: 沙氏葡萄糖琼脂
B: 玫瑰红钠琼脂
C: 营养琼脂
D: 马铃薯培养基
E: 酵母浸出粉胨
答案: 【 沙氏葡萄糖琼脂】

6、单选题：
​2015年版药典规定，需氧菌总数测定的培养时间为‏
选项：
A: 不超过3天
B: 2～3天
C: 3～5天
D: 5天
E: 5～7天
答案: 【 3～5天】

7、单选题：
​微生物限度检查时，霉菌和酵母菌总数检查的培养温度为‍
选项：
A: 23～28‍
B: 30～35
C: 35～45
D: 25～35
E: 20～25
答案: 【 20～25】

8、单选题：
‍微生物总数检查法一般供试品的检验量为‍​
选项：
A: 1g或1ml
B: 5g或5ml
C: 10g或10ml
D: 20g或20ml
E: 2g或2ml
答案: 【 2g或2ml】

9、单选题：
‎微生物限度检查法中，不可选用的稀释液是‏
选项：
A: pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液
B: pH7.6无菌磷酸盐缓冲液
C: pH6.8无菌磷酸盐缓冲液
D: pH3.5无菌醋酸盐缓冲液
E: 0.9%无菌氯化钠溶液
答案: 【 pH3.5无菌醋酸盐缓冲液】

10、单选题：
‏微生物限度检查时，宜选取需氧菌总数平均菌落数在多少之间的稀释级作为报告依据‏
选项：
A: 30～300
B: 30～100
C: 100～300
D: 300～500
E: 0～300
答案: 【 0～300】

11、单选题：
‌微生物限度检查的结果以‌
选项：
A: lg、lml或10cm2供试品中所含的微生物数进行报告
B: l0g、l0ml或100cm2供试品中所含的微生物数进行报告‍
C: 两个平皿的平均菌落数进行报告
D: 取长菌多的平皿的菌落数进行报告
E: 取四个平皿的平均菌落数进行报告
答案: 【 lg、lml或10cm2供试品中所含的微生物数进行报告】

12、单选题：
‎对于平皿法，如各稀释级平板均无菌落生长，则检验结果以什么来报告​
选项：
A: ＜1乘以最低稀释倍数
B: 未检出
C: ＜10
D: ＜100
E: ＜1
答案: 【 ＜1乘以最低稀释倍数】

13、单选题：
‍微生物计数用培养基进行适用性检查时，金黄色葡萄球菌应接种在哪种培养基上‍
选项：
A: 胰酪大豆胨琼脂培养基
B: 沙氏葡萄糖琼脂培养基
C: 马铃薯葡萄糖琼脂培养基
D: 营养琼脂培养基
E: 玫瑰红钠培养基
答案: 【 胰酪大豆胨琼脂培养基】

14、单选题：
‌微生物计数用培养基适用性检查，每个菌株平行几个平皿​
选项：
A: 1
B: 2
C: 3
D: 4
E: 5
答案: 【 2】

15、单选题：
‏耐胆盐革兰阴性菌使用的增菌培养基是‏
选项：
A: 紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基
B: 麦康凯琼脂培养基
C: 三糖铁琼脂培养基
D: 甘露醇氯化钠琼脂培养基
E: 沙氏葡萄糖液体培养基
答案: 【 紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基】

16、单选题：
‍大肠埃希菌的分离培养基是‍
选项：
A: 紫红胆盐葡萄糖琼脂培养基
B: 麦康凯琼脂培养基
C: 三糖铁琼脂培养基
D: 甘露醇氯化钠琼脂培养基
E: 沙氏葡萄糖液体培养基
答案: 【 麦康凯琼脂培养基】

17、多选题：
‎微生物总数检查用培养基的适用性检查使用的菌株包括‏
选项：
A: 金黄色葡萄球菌
B: 铜绿假单胞菌
C: 大肠埃希菌
D: 白色念珠菌
E: 黑曲霉菌
答案: 【 金黄色葡萄球菌;
铜绿假单胞菌;
白色念珠菌;
黑曲霉菌】

18、多选题：
‎控制菌检查法包括&lrm