2024知到答案 GMP实务 完整智慧树网课章节测试答案
第一章 单元测试
1、单选题：
最早提出GMP的国家是（ ）。
选项：
A:日本
B:德国
C:英国
D:美国
答案: 【美国】
2、单选题：
现行GMP是（ ）。
选项：
A:2005版
B:2000版
C:2010版
D:2020版
答案: 【2010版】
3、单选题：
我国是从（ ）开始GMP认证制度。
选项：
A:2005年
B:2000年
C:1995年
D:1990年
答案: 【1995年】
4、单选题：
我国第一版GMP是（ ）颁布的。
选项：
A:1985年
B:1994年
C:1988年
D:1990年
答案: 【1988年】
5、单选题：
《中华人民共和国药品管理法》是（ ）颁布的。
选项：
A:1988年
B:1986年
C:1982年
D:1984年
答案: 【1984年】
6、判断题：
GMP是药品生产质量管理规范。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
7、判断题：
治疗疾病的物质就是药品。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
8、判断题：
GMP只适用于制药行业。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
9、判断题：
无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
10、判断题：
GMP规定的产品指的就是成品。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
11、判断题：
不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染是交叉污染。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
12、判断题：
批是指经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
13、判断题：
中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
14、判断题：
原卫生部1988年颁布了我国第一版法定的《药品生产质量管理规范》。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
15、判断题：
1998年，我国开始实施药品GMP认证制度。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】
16、判断题：
2004年7月1日起，所有药品制剂、原料药实现在符合药品GMP条件下生产。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
17、判断题：
现行的药品GMP即为2010年版。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
18、判断题：
实施GMP是保证药品质量，要防止差错、混淆、污染和交叉污染，确保生产的产品符合预定用途和注册要求。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
19、判断题：
药品GMP（2010年修订）参照欧盟和世界卫生组织药品GMP相关要求。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
20、判断题：
GMP（98版）共有88条。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
第二章 单元测试
1、单选题：
质量控制的英文缩写是（ ）。
选项：
A:QA
B:QC
C:QB
D:QM
答案: 【QC】
2、单选题：
药品质量管理跟哪些岗位相关（ ）。
选项：
A:生产
B:研发
C:仓储
D:其他选项都有
答案: 【其他选项都有】
3、单选题：
质量管理的英文缩写是（ ）。
选项：
A:QA
B:QB
C:QC
D:QM
答案: 【QM】
4、单选题：
质量保证的英文缩写是（ ）。
选项：
A:QM
B:QC
C:QB
D:QA
答案: 【QA】
5、单选题：
与质量控制相关的部门有（ ）。
选项：
A:化验室
B:仓储部
C:生产车间
D:其他选项都是
答案: 【其他选项都是】
6、判断题：
现行的药品GMP版本是2010年版，正文共14章313条。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
7、判断题：
行的药品GMP版本是2010年版，是从2010年开始施行的。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
8、判断题：
制药企业应建立与质量方针保持一致的质量目标。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
9、判断题：
要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
10、判断题：
药品质量是通过检验赋予的。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】
11、判断题：
质量控制在企业里我们也用英文字母缩写QA来表示。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】
12、判断题：
质量控制就是为达到产品质量标准所采取的作业技术和活动。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
13、判断题：
质量管理既包括质量控制和质量保证，也包括质量方针、质量策划和质量改进等概念。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
14、判断题：
质量控制是监测药品发生不合格或不满意结果的技术措施。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【对】
15、判断题：
只要制定生产工艺规程，就能确保药品质量的可持续性、稳定性。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
16、判断题：
质量管理是制药企业对内的管理，不涉及供应商。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
17、判断题：
只要生产保持稳定无须进行工艺验证。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】
18、判断题：
研发人员要保证药品设计与研发体现GMP要求。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
19、判断题：
生产质量相关人员的一切活动要符合GMP要求。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】
20、判断题：
管理人员要职责明确。（ ）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】