绪论 单元测试

1、单选题:
药品经营质量管理规范认证证书》的有效期是()年
选项:
A:3
B:5
C:20
D:10
答案: 【5

2、多选题:
药品经营质量管理规范,适用于,以下哪些企业?
选项:
A:药品生产企业销售药品,
B:药品流通过程中,其他涉及储存与运输药品的,
C:药品经营企业,
D:药品生产企业生产药品
答案: 【药品生产企业销售药品,;
药品流通过程中,其他涉及储存与运输药品的,;
药品经营企业,

3、单选题:
《药品经营质量管理规范》是( )
选项:
A:部门规章
B:法律
C:行政法规
D:.行业法规
答案: 【部门规章

4、单选题:
3.现行《药品经营质量管理规范》最终修订的日期是( )
选项:
A:2013年7月1日
B:2016年7月20日
C:2013年12月1日
D:2013年6月30日
答案: 【2013年6月30日

5、单选题:
从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员( )年内不得从事药品生产、经营活动。
选项:
A:10
B:20
C:5
D:3
答案: 【10

第一章 单元测试

1、单选题:
患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作?
选项:
A:牛皮癣
B:肺结核
C:伤寒
D:高血压
答案: 【高血压

2、单选题:
从事质量管理工作的,应当具备( )以上学历,,
选项:
A:高中
B:本科
C:中专
D:大专
答案: 【大专

3、单选题:
药品批发企业企业质量负责人应当具有 ( )以上学历在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
选项:
A:高中
B:中专
C:本科
D:大专
答案: 【本科

4、单选题:
药品经营企业必须设置的部门是
选项:
A:销售部
B:办公室
C:质量管理部
D:采购部
答案: 【质量管理部

5、判断题:
药品质量的主要负责人是法定代表人
选项:
A:对
B:错
答案: 【

6、多选题:
企业的质量管理体系文件,包括,()
选项:
A:质量管理职责
B:记录和凭证
C:质量管理制度
D:质量手册
答案: 【质量管理职责;
记录和凭证;
质量管理制度;
质量手册

7、多选题:
批发企业,质量管理部门负责人应具备的条件是,
选项:
A:执业药师资格
B:本科以上学历
C:专科以上学历,
D:三年以上药品经营质量管理工作经历
答案: 【执业药师资格;
专科以上学历,;
三年以上药品经营质量管理工作经历

8、判断题:
质量管理体系文件编码,一经确定不可变动,保持相对的稳定,防止混乱,
选项:
A:对
B:错
答案: 【

9、多选题:
文件编号一般由以下几部分组成,
选项:
A:文件版本号
B:文件顺序号
C:文件次类别
D:文件类别
答案: 【文件版本号;
文件顺序号;
文件次类别;
文件类别

10、单选题:
在企业内部对药品质量最终裁决权的是
选项:
A:质管员
B:质量负责人
C:质量管理部经理
D:验收员
答案: 【质量负责人

第二章 单元测试

1、单选题:
药品经营许可证的有效期是几年?
选项:
A:3
B:7
C:10
D:5
答案: 【5

2、单选题:
开办药品零售企业需要经过()批准并发给《药品经营许可证》
选项:
A:企业所在区级药品监督管理部门
B:省级工商行政管理部门
C:企业所在地省级药品监督管理部门
D:省级药品监督管理部门
答案: 【企业所在区级药品监督管理部门

3、单选题:
开办药品批发企业需要经过()批准并发给《药品经营许可证》
选项:
A:省级工商行政管理部门
B:企业所在地市级药品监督管理部门,
C:省级药品监督管理部门,
D:企业所在地省级药品监督管理部门
答案: 【企业所在地省级药品监督管理部门

4、多选题:
2015年10月1日起,国家推行三证合一制度,即 ( )三证合一
选项:
A:药品经营许可证
B:营业执照
C:税务登记证
D:组织机构代码证
答案: 【营业执照;
税务登记证;
组织机构代码证

5、多选题:
药品零售企业的营业场所应当具备以下哪些营业设备?
选项:
A:经营中药饮片的有存放饮片和处方调配的设备,
B:经营冷藏药品的有专用冷藏设备,
C:货货架和柜台,
D:自动的温湿度监测设备,
答案: 【经营中药饮片的有存放饮片和处方调配的设备,;
经营冷藏药品的有专用冷藏设备,;
货货架和柜台,

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