MOOC 生物制药工艺学(郑珩)(中国药科大学)1464527188 最新慕课完整章节测试答案
第一章 大自然的馈赠——生物药物 Overview of biological medicine
文章目录
第一周12节课练习
1、多选题:
我国的三大药源指的是
选项:
A: 化学药物
B: 生物药物
C: 中药
D: 处方药
答案: 【 化学药物;
生物药物;
中药】
2、多选题:
以下属于生物药物的是
选项:
A: 基因重组多肽和蛋白质
B: 基因药物
C: 天然生化药物
D: 合成与部分合成的生物药物
答案: 【 基因重组多肽和蛋白质 ;
基因药物;
天然生化药物;
合成与部分合成的生物药物】
3、多选题:
以下能体现现代生物制药发展阶段特点的是
选项:
A: 使用动物脏器原料加工,活性成分不明确
B: 以抗生素为代表的天然发酵及提纯的产物
C: 以基因工程为主导
D: 应用蛋白质工程技术可制造自然界不存在的新蛋白质
答案: 【 以基因工程为主导;
应用蛋白质工程技术可制造自然界不存在的新蛋白质】
4、多选题:
以下属于基因药物的是
选项:
A: 反义药物ISIS2922
B: 重组人P53腺病毒注射液
C: 重组人生长激素
D: 链激酶
答案: 【 反义药物ISIS2922;
重组人P53腺病毒注射液】
5、多选题:
以下关于生化制药的描述正确的是
选项:
A: 运用生物化学的理论、方法、技术和研究成果
B: 从生物体分离、纯化得到的一些重要生理活性物质
C: 通常都是维持生命正常活动所必需的物质
D: D. 大分子生化药物通常需具备严格的空间构象
答案: 【 运用生物化学的理论、方法、技术和研究成果;
从生物体分离、纯化得到的一些重要生理活性物质;
通常都是维持生命正常活动所必需的物质;
D. 大分子生化药物通常需具备严格的空间构象】
6、多选题:
以下属于生物技术制药研究的主要内容有
选项:
A: 基因工程技术
B: 蛋白质工程技术
C: 动植物细胞大规模培养技术
D: 抗体工程技术
答案: 【 基因工程技术;
蛋白质工程技术;
动植物细胞大规模培养技术;
抗体工程技术】
7、多选题:
生物药物具有以下哪些药理学特性
选项:
A: 药理活性高
B: 治疗针对性强
C: 毒副作用较少、营养价值高
D: 生理副作用常有发生
答案: 【 药理活性高;
治疗针对性强;
毒副作用较少、营养价值高;
生理副作用常有发生】
8、多选题:
生物药物具有以下哪些理化特性
选项:
A: 大多结构复杂、稳定性差
B: 对其有效成分的检测,不仅需要理化检验指标,还需生物活性检测
C: 大多可以通过化学合成方法制备
D: 常使用口服方式给药
答案: 【 大多结构复杂、稳定性差;
对其有效成分的检测,不仅需要理化检验指标,还需生物活性检测】
9、多选题:
以下属于基因工程法重组表达获得的药物是
选项:
A: 干扰素α2b
B: 硫酸软骨素
C: EPO
D: 辅酶Q10
答案: 【 干扰素α2b;
EPO】
10、多选题:
以下属于β-内酰胺类抗生素的是
选项:
A: 青霉素
B: 红霉素
C: 头孢菌素
D: .链霉素
答案: 【 青霉素;
头孢菌素】
第一周34节课练习
1、多选题:
以下属于多肽和蛋白类药物的是
选项:
A: 降钙素
B: 赖氨酸
C: 柔红霉素
D: 明胶
答案: 【 降钙素;
明胶】
2、多选题:
以下属于酶类药物的包括
选项:
A: 胰岛素
B: 链激酶
C: 凝血酶
D: 人白蛋白
答案: 【 链激酶;
凝血酶】
3、多选题:
以下属于多糖类药物的是
选项:
A: 肝素
B: 透明质酸
C: 阿胶
D: 硫酸软骨素
答案: 【 肝素;
透明质酸;
硫酸软骨素】
4、多选题:
以下关于抗体说法正确的是
选项:
A: 抗体的英文是 antigen
B: 治疗性抗体主要是鼠源抗体
C: 治疗性抗体具备治疗专一性强、 疗效好、 副反应小的优点
D: 抗体从化学本质上说属于蛋白质或者糖蛋白
答案: 【 治疗性抗体具备治疗专一性强、 疗效好、 副反应小的优点 ;
抗体从化学本质上说属于蛋白质或者糖蛋白】
5、多选题:
以下可以延长治疗蛋白体内半衰期的方法有
选项:
A: 人血清白蛋白融合蛋白
B: 使用冻干粉针剂型
C: 抗体Fc融合蛋白
D: PEG修饰蛋白
答案: 【 人血清白蛋白融合蛋白;
抗体Fc融合蛋白;
PEG修饰蛋白】
6、多选题:
生物技术制药常用的表达系统有
选项:
A: E.coli表达系统
B: 病毒表达系统
C: 酵母表达系统
D: 哺乳动物细胞表达系统
答案: 【 E.coli表达系统;
酵母表达系统;
哺乳动物细胞表达系统】
7、多选题:
关于多肽类药物描述正确的是
选项:
A: 一般毒性低
B: 可通过基因工程技术制备
C: 有些多肽为生物体内重要的代谢调控因子
D: 可通过化学法合成
答案: 【 一般毒性低;
可通过基因工程技术制备;
有些多肽为生物体内重要的代谢调控因子;
可通过化学法合成】
8、多选题:
以下说法正确的是:
选项:
A: 抗体偶联药物可以实现靶向治疗
B: 抗体Fc融合蛋白可以延长蛋白质的体内半衰期
C: 抗体Fc融合蛋白可以形成双价作用
D: 融合蛋白可具有双功能作用
答案: 【 抗体偶联药物可以实现靶向治疗;
抗体Fc融合蛋白可以延长蛋白质的体内半衰期;
抗体Fc融合蛋白可以形成双价作用;
融合蛋白可具有双功能作用】
9、多选题:
抗体-药物偶联物是指
选项:
A: 抗体与药物共价结合形成偶联物
B: 把药物免疫动物制备的抗体称为抗体-药物偶联物
C: 药物和抗体混合在一起制备的冻干制剂
D: 将抗体的靶向作用和药物的治疗作用结合起来,实现靶向性治疗
答案: 【 抗体与药物共价结合形成偶联物;
将抗体的靶向作用和药物的治疗作用结合起来,实现靶向性治疗】
10、多选题:
关于生物类似药,以下说法正确的是
选项:
A: 生物类似药是指国内外都没有上市的生物药物
B: 生物类似药与已上市的生物药(即:参比药)高度类似
C: 相比化学仿制药,生物类似物的研发成本巨大而且技术难度极大
D: 与参比药相比在纯度上没有显著差异, 在安全性和效力方面没有显著差异
答案: 【 生物类似药与已上市的生物药(即:参比药)高度类似;
相比化学仿制药,生物类似物的研发成本巨大而且技术难度极大;
与参比药相比在纯度上没有显著差异, 在安全性和效力方面没有显著差异】
第一周56节课练习
1、多选题:
生化制药的生物材料(biological material)来源有
选项:
A: 动物脏器
B: 血液、分泌物和其他代谢物
C: 海洋生物
D: 微生物
答案: 【 动物脏器;
血液、分泌物和其他代谢物;
海洋生物;
微生物】
2、多选题:
以下关于生化药物生产原料的选择原则,说法正确的是
选项:
A: 选用来源单一的材料,最好能一物一用
B: 原料新鲜、无污染
C: 有效成分含量高
D: 原料中杂质含量少,便于分离纯化
答案: 【 原料新鲜、无污染;
有效成分含量高;
原料中杂质含量少,便于分离纯化】
3、多选题:
可以用于生化活性物质提取的方法有
选项:
A: 酸、碱、盐水溶液提取法
B: 表面活性剂提取法
C: 有机溶剂固-液提取法
D: 有机溶剂液-液萃取法
答案: 【 酸、碱、盐水溶液提取法;
表面活性剂提取法;
有机溶剂固-液提取法;
有机溶剂液-液萃取法】
4、多选题:
生物大分子提取过程中常采用的保护措施有
选项:
A: 采用缓冲系统
B: 添加保护剂
C: 添加酶抑制剂
D: 尽量采用温和条件
答案: 【 采用缓冲系统;
添加保护剂;
添加酶抑制剂;
尽量采用温和条件】
5、多选题:
生化活性物质浓缩可采用的方法有
选项:
A: 盐析浓缩
B: 用聚乙二醇浓缩
C: 有机溶剂沉淀法
D: 超滤浓缩
答案: 【 盐析浓缩;
用聚乙二醇浓缩;
有机溶剂沉淀法;
超滤浓缩】
6、多选题:
生物制药工艺中分离制备方法的特点包括
选项:
A: 生物材料组成非常复杂,杂质多
B: 有些化合物在生物材料中的含量极低
C: 多采用 “逐级分离”
D: 生物产品最后均一性的证明完全等同于化学上纯度的概念
答案: 【 生物材料组成非常复杂,杂质多;
有些化合物在生物材料中的含量极低;
多采用 “逐级分离”】
7、多选题:
由于目的蛋白和杂蛋白分子量差别较大,拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白,可采用
选项:
A: 离子交换法
B: 凝胶过滤法
C: 差速离心
D: 盐析法
答案: 【 凝胶过滤法;
差速离心】
8、多选题:
以下分离纯化的实验方案,说法正确的是
选项:
A: 一种物质可以有多种分离纯化方法
B: 分离纯化早期,宜采用处理量小、分辨率高的分离方法
C: 合理安排纯化方法顺序,减少工作量,提高效率
D: 判定分离纯化步骤的好坏,要注意方法的分辨力、重现性和回收率
答案: 【 一种物质可以有多种分离纯化方法;
合理安排纯化方法顺序,减少工作量,提高效率;
判定分离纯化步骤的好坏,要注意方法的分辨力、重现性和回收率】
9、多选题:
冷冻干燥是在低温、低压条件下, 利用水的升华性能而进行的一种干燥方法。冻干制品的质量要求是
选项:
A: 生物活性不变
B: 外观色泽均匀
C: 残留水分低
D: 溶解速度快
答案: 【 生物活性不变;
外观色泽均匀;
残留水分低;
溶解速度快】
10、多选题:
根据分子极性大小及溶解度不同进行分离的是?
选项:
A: 溶剂提取法
B: 盐析法
C: 有机溶剂分级沉淀法
D: 亲和层析
答案: 【 溶剂提取法;
盐析法;
有机溶剂分级沉淀法】
第二章 揭秘生物制药技术——工艺技术基础 Basis of biopharmaceutical technology
第一、二单元测验 Tests of Unit 1 and Unit 2
1、单选题:
以下能用重组DNA技术生产的药物为()
选项:
A: 维生素
B: 人生长素
C: 肝素
D: 链霉素
答案: 【 人生长素 】
2、单选题:
下面哪一种药物属于多糖类生物药物()
选项:
A: 洛伐他汀
B: 干扰素
C: 肝素
D: 细胞色素C
答案: 【 肝素 】
3、单选题:
能用于防治血栓的酶类药物有()
选项:
A: SOD
B: 胰岛素
C: L-天冬酰胺酶
D: 尿激酶
答案: 【 尿激酶】
4、单选题:
环孢素是微生物产生的()
选项:
A: 免疫抑制剂
B: 酶类药物
C: 酶抑制剂
D: 大环内酯类抗生素
答案: 【 免疫抑制剂 】
5、单选题:
下列属于多肽激素类生物药物的是()
选项:
A: ATP
B: 四氢叶酸
C: 透明质酸
D: 降钙素
答案: 【 降钙素】
6、单选题:
蛋白质工程技术改造的速效胰岛素机理是()
选项:
A: 将猪胰岛素B30位改造为丙氨酸,使之和人胰岛素序列一致
B: 将A21位替换成甘氨酸,B链末端增加两个精氨酸,使之在pH4溶液中可溶
C: 将B29位赖氨酸用长链脂肪酸修饰,改变其皮下扩散和吸收速度
D: 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换,使之不易形成六聚体
答案: 【 将人胰岛素B28位与B29位氨基酸互换,使之不易形成六聚体】
7、单选题:
Interferon是以下哪种药物()
选项:
A: 干扰素
B: 白介素
C: 促红细胞生成素
D: 表皮生长因子
答案: 【 干扰素 】
8、单选题:
Interleukin是以下哪种药物()
选项:
A: 干扰素
B: 白介素
C: 促红细胞生成素
D: 表皮生长因子表皮生长因子
答案: 【 白介素】
9、单选题:
Erythropoietin是以下哪种药物()
选项:
A: 干扰素
B: 白介素
C: 促红细胞生成素
D: 表皮生长因子
答案: 【 促红细胞生成素】
10、单选题:
Epidermal Growth Factor是以下哪种药物()
选项:
A: 干扰素
B: 白介素
C: 促红细胞生成素
D: 表皮生长因子
答案: 【 表皮生长因子】
11、单选题:
以下属于β-内酰胺类抗生素的是()
选项:
A: 头孢菌素
B: 链霉素
C: 红霉素
D: 柔红霉素
答案: 【 头孢菌素】
12、单选题:
以下属于氨基糖苷类抗生素的是()
选项:
A: 头孢菌素
B: 链霉素
C: 红霉素
D: 柔红霉素
答案: 【 链霉素 】
13、单选题:
以下属于大环内酯类抗生素有的是()
选项:
A: 头孢菌素
B: 链霉素
C: 红霉素
D: 柔红霉素
答案: 【 红霉素 】
14、单选题:
以下属于蒽环类抗生素的是()
选项:
A: 头孢菌素
B: 链霉素
C: 红霉素
D: 柔红霉素
答案: 【 柔红霉素】
15、单选题:
关于嵌合抗体的说法正确的是()
选项:
A: 用人源抗体的可变区替换鼠源抗体中的可变区
B: 用鼠源抗体的可变区替换人源抗体中的可变区
C: 用人源抗体的恒定区替换鼠源抗体中的可变区
D: 用鼠源抗体的恒定区替换人源抗体中的可变区
答案: 【 用鼠源抗体的可变区替换人源抗体中的可变区】
16、单选题:
以下属于基因工程技术中用于克隆基因的载体是()
选项:
A: 大肠埃希菌
B: 脂质体
C: 青霉素抗性基因
D: 质粒
答案: 【 质粒】
17、单选题:
以下不是基因工程技术常用宿主的是()
选项:
A: 大肠埃希菌
B: CHO细胞
C: 酵母菌
D: 噬菌体
答案: 【 噬菌体】
18、单选题:
如果想要从生物材料中提取辅酶Q10,应该选取下面哪一种动物脏器()
选项:
A: 胰脏
B: 肝脏
C: 小肠
D: 心脏
答案: 【 心脏】
19、单选题:
目前分离的1000多种抗生素,约2/3产自()
选项:
A: 真菌
B: 放线菌
C: 细菌
D: 病毒
答案: 【 放线菌 】
20、单选题:
由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大,拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质,可采用()
选项:
A: SDS凝胶电泳
B: 盐析法
C: 凝胶过滤
D: 吸附层析
答案: 【 凝胶过滤 】
21、单选题:
以下可用于生物大分子与杂质分离并纯化的方法有 ()
选项:
A: 气相色谱法
B: 蒸馏
C: 冷冻干燥
D: 超滤
答案: 【 超滤】
22、单选题:
分离纯化早期,由于提取液中成分复杂,目的物浓度稀,因而宜采用()
选项:
A: 分离量大分辨率低的方法
B: 分离量小分辨率低的方法
C: 分离量小分辨率高的方法
D: 各种方法都试验一下,根据试验结果确定
答案: 【 分离量大分辨率低的方法】
23、单选题:
以下可用于菌种纯化的方法有()
选项:
A: 高温灭菌
B: 平板划线
C: 富集培养
D: 诱变处理
答案: 【 平板划线 】
24、单选题:
能够实现微生物菌种定向改造的方法是()
选项:
A: 紫外诱变
B: 自然选育
C: 制备原生质体
D: 基因工程
答案: 【 基因工程】
25、单选题:
以下能使用沙土管保存的菌种是()
选项:
A: 大肠杆菌
B: 酿酒酵母
C: 青霉菌
D: 乳酸杆菌
答案: 【 青霉菌 】
26、单选题:
以下关于PCR的说法错误的是 ()
选项:
A: PCR反应必须要有模板、引物、dNTP和DNA聚合酶
B: 用PCR技术可以进行定点突变
C: PCR的引物必须完全和模板互补配对
D: PCR反应中,仅介于两引物间的DNA片段得到大量扩增
答案: 【 PCR的引物必须完全和模板互补配对 】
27、单选题:
关于诱变育种的说法正确的是( )
选项:
A: 激光诱变效果优于紫外诱变
B: 同种诱变剂反复诱变的效果更好
C: 物理诱变效果优于化学诱变
D: 诱变方法不如选育方法重要
答案: 【 诱变方法不如选育方法重要】
第二周第12节练习
1、多选题:
诱变育种选择出发菌株时,应考虑
选项:
A: 菌株稳定性
B: 选用具备某种优良特性的菌株
C: 对诱变剂敏感性
D: 菌种的生理状态及生长发育时间
答案: 【 菌株稳定性;
选用具备某种优良特性的菌株;
对诱变剂敏感性;
菌种的生理状态及生长发育时间】
2、多选题:
常用的灭菌方法有
选项:
A: 加热灭菌
B: 辐射灭菌
C: 介质过滤除菌
D: 化学灭菌
答案: 【 加热灭菌;
辐射灭菌;
介质过滤除菌;
化学灭菌】
3、多选题:
下列说法正确的是
选项:
A: 补料分批发酵又称半连续发酵
B: 在连续发酵中,通常难以保证纯种培养,菌种可能发生变异
C: 生产上,微生物的接种常选择在迟滞期
D: 在分批发酵中,最好的收获期是指对数生长期
答案: 【 补料分批发酵又称半连续发酵;
在连续发酵中,通常难以保证纯种培养,菌种可能发生变异】
4、多选题:
菌种选育技术包括:
选项:
A: 杂交育种
B: 原生质体融合
C: 基因工程技术
D: 菌种的冷冻干燥
答案: 【 杂交育种;
原生质体融合;
基因工程技术】
5、多选题:
菌种的纯化一般采用:
选项:
A: 划线分离法
B: 稀释分离法
C: 盐析
D: 有机溶剂沉淀
答案: 【 划线分离法;
稀释分离法】
6、多选题:
以下属于人工合成目的基因途径的是
选项:
A: 化学合成
B: 鸟枪克隆法
C: 酶促方法
D: .PCR
答案: 【 化学合成;
酶促方法;
.PCR】
7、多选题:
以下关于PCR技术的说法正确的是
选项:
A: 在PCR反应中,引物过长或者过短都会使反应的特异性降低
B: PCR模板可以是单链DNA、双链DNA或者由RNA反转录成的cDNA
C: PCR涉及高温变性、低温退火、适温延伸3个反应
D: 延伸过程需要在DNA聚合酶、四种dNTPs及Fe离子的存在下完成
答案: 【 在PCR反应中,引物过长或者过短都会使反应的特异性降低;
PCR模板可以是单链DNA、双链DNA或者由RNA反转录成的cDNA;
PCR涉及高温变性、低温退火、适温延伸3个反应】
8、多选题:
以下关于固定化酶的说法正确的是
选项:
A: 广义的固定化酶包括固定化酶和固定化细胞两类
B: 酶经固定化后,稳定性有所提高
C: 固定化酶可反复使用,提高了使用效率、降低了成本
D: 固定化酶极易和产物分离,酶不混入产物中,简化了产品的纯化工艺
答案: 【 广义的固定化酶包括固定化酶和固定化细胞两类;
酶经固定化后,稳定性有所提高;
固定化酶可反复使用,提高了使用效率、降低了成本;
固定化酶极易和产物分离,酶不混入产物中,简化了产品的纯化工艺】
9、多选题:
以下关于固定化酶制备的说法正确的是
选项:
A: 可以使用离子交换吸附法
B: 可以使用海藻胶包埋法
C: 可以使用双功能试剂将酶与载体交联固定化
D: 可以通过化学偶联使酶与载体共价结合
答案: 【 可以使用离子交换吸附法;
可以使用海藻胶包埋法;
可以使用双功能试剂将酶与载体交联固定化;
可以通过化学偶联使酶与载体共价结合】
10、多选题:
生物制药项目进行中试研究拟达到的目的包括
选项:
A: 通过工艺验证提供稳定的大规模生产工艺条件及参数
B: 经中试放大制备的批量产品其稳定性应符合其关键质量属性(CQAs)要求
C: 经中试放大研究获得产品临床安全性及药代动力学相关实验数据
D: 为临床研究与临床实验的评价提供足量的合格产品
E: 拟定符合GMP要求得制造规程和鉴定规程
答案: 【 通过工艺验证提供稳定的大规模生产工艺条件及参数;
经中试放大制备的批量产品其稳定性应符合其关键质量属性(CQAs)要求;
为临床研究与临床实验的评价提供足量的合格产品;
拟定符合GMP要求得制造规程和鉴定规程】