第一章 单元测试

1、单选题:
药物分析是( )。
选项:
A:研究药物处方的学科
B:研究药物疗效的学科
C:研究药物质量规律的学科
D:研究制剂工艺的学科
答案: 【研究药物质量规律的学科

2、单选题:
药物分析学应用于药物的全生命周期,承担着重要任务,其中不包括( )。
选项:
A:药物合成
B:药品临床研究
C:药品研发
D:药品生产
答案: 【药物合成

3、单选题:
关于药品,以下论述错误的是( )。
选项:
A:常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂,化学药物制剂,血清、疫苗、血液制品等
B:包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物
C:药品不具有商品属性
D:系指可供药用的产品
答案: 【药品不具有商品属性

4、多选题:
药品的特殊性包括( )。
选项:
A:等级区分性
B:社会公共福利性
C:严格的质量要求性
D:与人的生命相关性
答案: 【社会公共福利性;
严格的质量要求性;
与人的生命相关性

5、多选题:
在药品研发中,药物分析学的研究任务有( )。
选项:
A:临床药物监测
B:体内样品分析和代谢产物鉴定
C:先导和目标化合物的分析鉴定
D:有关物质研究
答案: 【临床药物监测;
体内样品分析和代谢产物鉴定;
先导和目标化合物的分析鉴定;
有关物质研究

6、多选题:
在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有( )。
选项:
A:药品制剂工艺的研究
B:药品生产过程的中间产品的质量
C:药品生产工艺的规范
D:原料药、辅料的质量
答案: 【药品制剂工艺的研究;
药品生产过程的中间产品的质量;
原料药、辅料的质量

7、多选题:
新时代,药物分析学的任务有( )。
选项:
A:药品质量标准研究
B:改进药品质量分析技术
C:药品常规检验
D:自主开发药品质量控制平台
答案: 【药品质量标准研究;
改进药品质量分析技术;
药品常规检验;
自主开发药品质量控制平台

8、多选题:
在药物临床使用中,药物分析学的研究任务有( )。
选项:
A:研究药物在体内的分布情况
B:研究药物在体内的代谢类型
C:研究药物在体内的排泄途径
D:研究药物在体内的吸收过程
答案: 【研究药物在体内的分布情况;
研究药物在体内的代谢类型;
研究药物在体内的排泄途径;
研究药物在体内的吸收过程

9、判断题:
药物必须在规定的有效期内销售和使用。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【

10、判断题:
药物分析的任务仅仅是对药品生产的最终产品进行分析检验。( )
选项:
A:错
B:对
答案: 【

第二章 单元测试

1、单选题:
人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是( )。
选项:
A:USP
B:GCP
C:ICH
D:ISO
答案: 【ICH

2、单选题:
药品非临床研究的英文缩写是( )。
选项:
A:GSP
B:GMP
C:GLP
D:GCP
答案: 【GLP

3、单选题:
在药品检验过程中,取样原则不包括( )。
选项:
A:广泛性
B:真实性
C:代表性
D:科学性
答案: 【广泛性

4、单选题:
《中国药典》共分四部,其中第一部的主要内容是( )。
选项:
A:通则和药用辅料
B:化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等
C:生物制品
D:中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等
答案: 【中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等

5、单选题:
有机药物结构式记载于药典的那部分( )。
选项:
A:正文
B:通则
C:凡例
D:索引
答案: 【正文

6、多选题:
ICH协调的内容包括( )。
选项:
A:质量
B:安全性
C:有效性
D:综合学科
答案: 【质量;
安全性;
有效性;
综合学科

7、多选题:
主要的国外药典包括( )。
选项:
A:欧洲药典
B:美国药典
C:日本药局方
D:英国药典
答案: 【欧洲药典;
美国药典;
日本药局方;
英国药典

8、多选题:
关于欧洲药典,以下说法正确的是( )。
选项:
A:由WHO出版
B:在欧盟范围内具有法律效力
C:由欧洲药品质量管理局起草
D:不收载制剂标准
答案: 【在欧盟范围内具有法律效力;
由欧洲药品质量管理局起草;
不收载制剂标准

9、多选题:
收载于《中国药典》第四部的内容包括( )。
选项:
A:制剂通则
B:通用检测方法
C:药用辅料
D:指导原则
答案: 【制剂通则;
通用检测方法;
药用辅料;
指导原则

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