第一周 认知药物制剂技术

“区分制剂与剂型”课程测验

1、单选题:
‍药物剂型不是按分散系统方法分类的有​
选项:
A: 溶液型
B: 乳剂型
C: 混悬型
D: 栓剂型
答案: 【 栓剂型

2、单选题:
‍以下药物剂型中,属于固体剂型的是​
选项:
A: 注射剂
B: 软膏剂
C: 气雾剂
D: 颗粒剂
答案: 【 颗粒剂

3、单选题:
‍除另有规定外,一般情况下非经胃肠道给药的剂型是‏
选项:
A: 片剂
B: 胶囊剂
C: 糖浆剂
D: 滴眼剂
答案: 【 滴眼剂

4、多选题:
‌下列关于剂型的表述正确的是​
选项:
A: 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 
B: 同一种剂型可以有不同的药物 
C: 同一药物也可制成多种剂型 
D: 剂型系指某一药物的具体品种 
答案: 【 剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 ;
同一种剂型可以有不同的药物 ;
同一药物也可制成多种剂型 

5、多选题:
‏下列说法正确的是(        )。‌
选项:
A: 固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系是混悬剂
B: 油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系是乳剂
C: 固体药物以聚集体状态存在的体系是片剂
D: 液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系是气体分散体
答案: 【 固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系是混悬剂;
油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系是乳剂;
液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系是气体分散体

6、判断题:
‌按照分散系统分类,被分散的物质称为分散相,容纳分散相的物质称为分散介质。‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

第一周 单元测验

1、单选题:
‌靶向制剂属于(        )。‍
选项:
A: 第一代制剂
B: 第二代制剂
C: 第三代制剂
D: 第四代制剂
E: 第五代制剂
答案: 【 第四代制剂

2、单选题:
‎《中华人民共和国药典》是由(        )。​
选项:
A: 国家药典委员会制定的药物手册
B: 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 
C:  国家颁布的药品集 
D: 国家药品监督局制定的药品标准 
E: 国家药品监督管理局实施的法典
答案: 【 国家药典委员会编写的药品规格标准的法典 

3、单选题:
‏Ph.Int由(        )编纂。‎
选项:
A: 美国
B: 日本
C: 俄罗斯
D: 中国
E: 世界卫生组织
答案: 【 世界卫生组织

4、单选题:
​“阿司匹林片”的药品标准出现在2015版《中国药典》的第(        )部中。‎
选项:
A: 一
B: 二
C: 三
D: 四
E: 五
答案: 【 二

5、单选题:
​SOP的中文全称是指(        )。‎
选项:
A: 药品生产质量管理规范
B: 标准操作规程
C: 岗位操作法
D: 生产工艺规程
E: 药品经营质量管理规范
答案: 【 标准操作规程

6、单选题:
​除包装材料之外,药品生产中使用的任何物料,称为(        )。​
选项:
A: 原料
B: 原辅料
C: 包装材料
D: 主药
E: 辅料
答案: 【 原辅料

7、单选题:
‎GMP规定的洁净室洁净级别要求最高的是(        )。‍
选项:
A: A
B: B
C: C
D: D
E: E
答案: 【 A

8、单选题:
‍关于剂型的分类,下列叙述错误的是(        )。‏
选项:
A: 溶胶剂为液体剂型
B: 软膏剂为半固体剂型 
C: 栓剂为半固体剂型
D: 气雾剂为气体分散型 
E: 气雾剂、吸入粉雾剂为经呼吸道给药剂型
答案: 【 栓剂为半固体剂型

9、单选题:
‎固体药物以聚集体状态存在的体系是(        )。‍
选项:
A: 溶液剂
B: 气体分散体
C: 乳剂
D: 混悬剂
E: 固体分散体
答案: 【 固体分散体

10、单选题:
‍为适应预防或治疗而制备的药物应用形式,称为(        )。​
选项:
A: 药品
B: 药物
C: 药物制剂
D: 药物剂型
E: 处方药
答案: 【 药物剂型

11、多选题:
‌制剂中使用辅料的目的有(        )。‌
选项:
A: 有利于制剂的形成
B: 使制备过程顺利进行
C: 提高药物的稳定性
D: 调节有效成分的作用
E: 有利于改善生理要求
答案: 【 有利于制剂的形成;
使制备过程顺利进行;
提高药物的稳定性;
调节有效成分的作用;
有利于改善生理要求

12、多选题:
​属于呼吸道给药剂型的是(        )。​
选项:
A: 喷雾剂
B: 气雾剂
C: 粉雾剂
D: 含漱剂
E: 栓剂
答案: 【 喷雾剂;
气雾剂;
粉雾剂

13、多选题:
‍GMP认证的目的是为了(        )。‎
选项:
A: 使人为产生的错误减小到最低
B: 防止对医药品的污染和低质量医药品的产生
C: 保证产品高质量的系统设计,使产品符合所期望的质量要求与标准,
D: 保证公众用药的安全有效
E: 保证不生产假药
答案: 【 使人为产生的错误减小到最低;
防止对医药品的污染和低质量医药品的产生;
保证产品高质量的系统设计,使产品符合所期望的质量要求与标准,;
保证公众用药的安全有效

14、多选题:
‍下列有关处方的叙述中正确的是(        )。‎
选项:
A: 法定处方指药典、部颁标准收载的处方,但它不具有法律约束力
B: 医师处方是医师对个别病人药的书面文件,具有法律上,技术上和经济上的意义
C: 处方药必须经凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买并在医生指导下使用
D: 非处方药由专家遴选的,不必经过国家药品监督管理部门批准
E: 非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断,自我治疗的常见轻微疾病
答案: 【 医师处方是医师对个别病人药的书面文件,具有法律上,技术上和经济上的意义;
处方药必须经凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买并在医生指导下使用;
非处方药主要用于治疗各种消费者容易自我诊断,自我治疗的常见轻微疾病

15、多选题:
‌关于药物剂型的优点以下说法正确的是(        )。‎
选项:
A: 可改变药物的作用性质
B: 能改变药物的作用速度
C: 降低药物的毒副作用,但不能消除
D: 可以产生靶向作用
E: 一定可以增加疗效
答案: 【 可改变药物的作用性质;
能改变药物的作用速度;
降低药物的毒副作用,但不能消除;
可以产生靶向作用

16、判断题:
‌助溶剂也可以称为增溶剂,可以提高药物的溶解度。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

17、判断题:
​大多数药物的溶解度随温度升高而增大,但是也有药物溶解度随着温度的升高而降低。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

18、判断题:
‎生产批号与生产日期一样。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

19、判断题:
‍待验品或待验区一般使用红色标记。​
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

20、判断题:
‌相同给药途径,剂型不同,起效时间快慢不同。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

21、填空题:
‏“产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差范围”称为(        )。‏
答案: 【 物料平衡

22、填空题:
‌“经一个或若干加工过程生产的具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品”称为(        )。‎‌‎
答案: 【 批

23、填空题:
​药物临床试验管理规范的英文缩写是(        )。‏
答案: 【 GCP##%_YZPRLFH_%##gcp

24、填空题:
​药物非临床研究质量管理规范的英文缩写是(        )。‌
答案: 【 GLP##%_YZPRLFH_%##glp

第二周 液体制剂的制备1

第二周 单元测验

1、单选题:
‏下列关于水说法错误的是‏
选项:
A: 水的密度是1g/mL
B: 水有三态,分别是气态、固态和液态
C: 绝对纯净的水不导电
D: 金属钠与水反应可以放出氢气
E: 水的化学式是H₂O
答案: 【 水的密度是1g/mL

2、单选题:
‎天然水经净化处理所得的水为​
选项:
A: 注射用水
B: 纯化水
C: 饮用水
D: 灭菌注射用水
E: 湖泊水
答案: 【 饮用水

3、单选题:
‏主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂的是‌
选项:
A: 饮用水
B: 纯化水
C: 注射用水
D: 灭菌注射用水
E: 天然水
答案: 【 灭菌注射用水

4、单选题:
‍制药用水管道一般选用‍
选项:
A: 不锈钢管
B: 塑料管
C: 316不锈钢管
D: 316L型不锈钢管
E: 铜管
答案: 【 316L型不锈钢管

5、单选题:
​下列使用到电渗析技术的是‍
选项:
A: 石英砂过滤器
B: 活性炭过滤器
C: 软化器
D: 反渗透组件
E: EDI
答案: 【 EDI

6、单选题:
‍石英砂一般用于哪个阶段‎
选项:
A: 一级反渗透
B: 二级反渗透
C: 活性炭过滤
D: 机械过滤
E: 紫外灭菌
答案: 【 机械过滤

7、单选题:
‏软化主要是去除水中的‏
选项:
A: 氢氧根离子
B: 硫酸根离子
C: 钙镁离子
D: 氢离子
E: 细菌
答案: 【 钙镁离子

8、单选题:
‌加入阻垢剂的目的是‎
选项:
A: 防止不溶性物质结垢
B: 增加沉淀析出
C: 促进不溶物结垢析出
D: 阻止水和化合物结垢
答案: 【 防止不溶性物质结垢

9、单选题:
‍下列关于反渗透说法错误的是‏
选项:
A: 反渗透需要一定压力
B: 反渗透其实也是利用过滤原理
C: 反渗透需要在机械过滤之前进行
D: 反渗透之前需要经过精滤器过滤
答案: 【 反渗透需要在机械过滤之前进行

10、多选题:
‍以上哪些方法与离子交换有关‌
选项:
A: 石英砂过滤器
B: 活性炭过滤器
C: 软化器
D: 反渗透组件
E: EDI
答案: 【 软化器;
EDI

11、多选题:
‎原水的预处理可以去除水中的‍
选项:
A: 悬浮物
B: 微生物
C: 有机物
D: 重金属
答案: 【 悬浮物;
微生物;
有机物;
重金属

12、判断题:
‌制水系统应经过验证,并建立日常监控、检测和报告制度,有完善的原始记录备查。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

13、判断题:
‏饮用水可作为口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

14、判断题:
‏制药用水管道不应有死角或者盲管。‏
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

15、判断题:
‌石英砂过滤的原理与活性炭的过滤原理一样。‌
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

16、判断题:
​纯化水管道禁止使用球阀。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

17、填空题:
‍纯化水储存周期不宜大于(     )小时。‍
答案: 【 24

第三周 液体制剂的制备2

第三周 单元测验

1、单选题:
​肥皂水能够吹出泡泡是因为‏
选项:
A: 水的表面张力较大
B: 肥皂的表面张力较大
C: 肥皂降低了水的表面张力
D: 肥皂增加了水的表面张力
E: 以上说法均不对
答案: 【 肥皂降低了水的表面张力

2、单选题:
‎用司盘80(HLB值4.3)和聚山梨酯20(HLB值16.7)制备HLB值为10的混合乳化剂100g,问司盘80需要多少g​
选项:
A: 56
B: 54
C: 0.54
D: 0.56
E: 5.4
答案: 【 54

3、单选题:
‍表面活性剂的毒性大小顺序正确的是‏
选项:
A: 阳离子型>阴离子型>非离子型
B: 阴离子型>阳离子型>非离子型
C: 非离子型 >阴离子型>阳离子型
D: 阳离子型>非离子型>阴离子型
E: 非离子型 >阳离子型>阴离子型
答案: 【 阳离子型>阴离子型>非离子型

4、单选题:
‎O/W型乳化剂的亲水亲油平衡值一般是‏
选项:
A: 13~16
B: 1~3
C: 3~6
D: 7~9
E: 8~18
答案: 【 8~18

5、单选题:
‎当升高到某一温度时,表面活性剂的溶解度急剧增大,这一温度称为‌
选项:
A: 高点
B: C点
C: krafft点
D: 昙点
E: 浊点
答案: 【 krafft点

6、单选题:
‍界面活性剂分子定向排列在油与水的界面,使油-水界面张力降低,并形成一层保护膜,这一过程称为‌
选项:
A: 增溶
B: 乳化
C: 助溶
D: 润湿
E: 消毒
答案: 【 乳化

7、单选题:
‎表面活性剂可降低疏水性固体药物和润湿液体之间的界面张力,使液体能粘附在固体表面,这种性质称为‎
选项:
A: 增溶
B: 乳化
C: 润湿
D: 消泡
E: 助溶
答案: 【 润湿

8、多选题:
‍下列关于表面活性剂的说法正确的是‎
选项:
A: 表面活性剂的分子量一般低于30
B: 表面活性剂具有双亲性分子
C: 亲水侧为非极性烃链
D: 亲油侧为非极性烃链
E: 亲水侧可以是硫酸及其盐
答案: 【 表面活性剂具有双亲性分子;
亲油侧为非极性烃链;
亲水侧可以是硫酸及其盐

9、多选题:
‌以下现象与水的表面活性有关的是‌
选项:
A: 肥皂水可以吹出

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