第0章 绪论

单元测验

1、单选题:
​《药品生产质量管理规范》可用(   )表示。‍
选项:
A: USP
B: GLP
C: BP
D: GMP
答案: 【 GMP

2、单选题:
‌‍选择正确缩写:‌‍药品非临床研究质量管理法规‌‌‍‌
选项:
A: GCP
B: GLP
C: GMP
D: GSP
答案: 【 GLP

3、单选题:
‍选择正确缩写:‏‍药品临床试验质量管理法规‏‍‏
选项:
A: GCP
B: GLP
C: GSP
D: GMP
答案: 【 GCP

4、单选题:
‍选择正确缩写:‏‍药品经营质量管理法规‏‍‏
选项:
A: GCP
B: GLP
C: GMP
D: GSP
答案: 【 GSP

5、填空题:
​中国药典的主要内容由       、         、          和          四部分组成。(每空答案以空格隔开)‎
答案: 【 凡例 正文 附录 索引##%_YZPRLFH_%##凡例 正文 通则 索引

第1章 药品质量研究的内容与药典概况

单元测验

1、单选题:
‏药品标准中鉴别试验的意义在于‍
选项:
A: 检查已知药物的纯度
B: 验证已知药物与名称的一致性
C: 确定已知药物的含量
D: 考察已知药物的稳定性
E: 确定未知药物的结构
答案: 【 验证已知药物与名称的一致性

2、单选题:
‌《中国药典》凡例规定:称取“2.0g”,系指称取重量可为‎
选项:
A: 1.5-2.5g
B: 1.6-2.4g
C: 1.45-2.45g
D: 1.95-2.05g
E: 1.96-2.04g
答案: 【 1.95-2.05g

3、单选题:
‍中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在‏
选项:
A: 0.01mg以下    
B: 0.03mg以下
C: 0.1mg以下
D: 0.3mg以下
E: 0.5mg以下
答案: 【 0.3mg以下

4、单选题:
​下列内容中,收载于中国药典通则的是‍
选项:
A: 术语与符号
B: 计量单位
C: 标准品与时照品
D: 准确度与精密度要求
E: 通用检测方法
答案: 【 通用检测方法

5、单选题:
​ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是‏
选项:
A: E
B: M
C: P
D: Q
E: S
答案: 【 Q

6、多选题:
‏下列关于《中国药典》凡例的说法中,正确的有‏
选项:
A: 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B: 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C: 《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D: 《中国药典》的凡例收载有制剂通则
E: 《中国药典》的凡例收载有通用检测方法
答案: 【 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一;
《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则;
《中国药典》的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

7、多选题:
‍药品标准中,“性状”项下记载有‌
选项:
A: 外观
B: 臭
C: 味
D: 溶解度
E: 物理常数
答案: 【 外观;
臭;
味;
溶解度;
物理常数

8、多选题:
​原料药稳定性试验的内容一般包括‍
选项:
A: 影响因素试验
B: 加速试验
C: 长期试验
D: 干法破坏试验
E: 湿法破坏试验
答案: 【 影响因素试验;
加速试验;
长期试验

9、填空题:
‌配伍题:‌A.溶质1g( ml)能在溶剂不到1ml中溶解‌B.溶质1g( ml)能在溶剂1-10ml中溶解‌C.溶质1g( ml)能在溶剂10-30ml中溶解‌D.溶质1g( ml)能在溶剂30-100ml中溶解‌E.溶质1g( ml)能在溶剂100-1000ml中溶解‌‌下列溶解度术语系指‌1.易溶‌2.溶解‌3.微溶‌​在空中写出答案,不要有空格。如ABC‌
答案: 【 BCE

10、填空题:
配伍题:‌A. 2 ~ 10℃ ‌B. 10 _30℃        ‌C. 40~50℃‌D.  70 ~ 80℃ ‌E.  98 ~ 100℃‌‌下列关于温度的术语系指‌1.热水‌2.温水‌3.冷水‌4.常温‌在空中写出答案,不要有空格。如ABC‌‎‌
答案: 【 DCAB

11、填空题:
配伍题:‎A. BP    ‎B.ChP    ‎C.EP    ‎D.Ph. Int.    ‎E.USP下列药典的英文缩写是‎1.英国药典‎2.欧洲药典‎在空中写出答案,不要有空格。如ABC‎‍‎
答案: 【 AC

第2章 药物的鉴别试验

单元测验

1、单选题:
‎在药品质量标准中,药品的外观、臭、昧等内容归属的项目是‍‎‍
选项:
A: 性状
B: -般鉴别
C: 专属鉴别
D: 检查
E: 含量测定
答案: 【 性状

2、单选题:
‎取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即产生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是​‎​
选项:
A: 托烷生物碱类
B: 酒石酸盐
C: 氯化物
D: 硫酸盐
E: 有机氟化物
答案: 【 氯化物

3、单选题:
‏中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是‏‏‏
选项:
A: 高效液相色谱法
B: 质谱法
C: 红外光谱法
D: 显微鉴别法
E: X射线粉末衍射法
答案: 【 显微鉴别法

4、单选题:
​以下各类药物的鉴别试验是‌​‌​水杨酸盐类‌​‌
选项:
A: 取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。
B: 取供试品约10mg,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2 -3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。
C: 取供试品约10mg,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2 -3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。
D: 取供试品:加过量氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇用水湿润的红色石蕊试纸,能使之变蓝色,并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。
E: 取供试品溶液,滴加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
答案: 【 取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。

5、单选题:
‎以下各类药物的鉴别试验是‍‎‍‎托烷生物碱类‍‎‍
选项:
A: 取供试品的稀溶液,加三氯化铁试液1滴,即显紫色。
B: 取供试品约10mg,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2 -3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。
C: 取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰显鲜黄色。
D: 取供试品:加过量氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇用水湿润的红色石蕊试纸,能使之变蓝色,并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色。
E: 取供试品溶液,滴加氯化钡试液,即生成白色沉淀;分离,沉淀在盐酸或硝酸中均不溶解。
答案: 【 取供试品约10mg,加发烟硝酸5滴,置水浴上蒸干,得黄色的残渣,放冷,加乙醇2 -3滴湿润,加固体氢氧化钾一小粒,即显深紫色。

6、单选题:
‌上述说法中,用来描述下列光谱鉴别法的是‏‌‏‌紫外光谱鉴别法‏‌‏
选项:
A: 吸收光谱较为简单,曲线形状变化不大,用作鉴别的专属性远不如红外光谱。
B: 供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因,均会影响光谱的形状。
C: 测定被测物质在750~ 2500nm(12 800~ 4000cm'1)光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析。
D: 利用原子蒸气可似吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。
E: 用准分子离子峰确认化合物,进行二级谱扫描,推断结构化合物断裂机制,确定碎片离子的合理性。
答案: 【 吸收光谱较为简单,曲线形状变化不大,用作鉴别的专属性远不如红外光谱。

7、单选题:
‎上述说法中,用来描述下列光谱鉴别法的是‍‎‍‎质谱鉴别法‍‎‍
选项:
A: 吸收光谱较为简单,曲线形状变化不大,用作鉴别的专属性远不如红外光谱。
B: 供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因,均会影响光谱的形状。
C: 测定被测物质在750~ 2500nm(12 800~ 4000cm'1)光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析。
D: 利用原子蒸气可似吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。
E: 用准分子离子峰确认化合物,进行二级谱扫描,推断结构化合物断裂机制,确定碎片离子的合理性。
答案: 【 用准分子离子峰确认化合物,进行二级谱扫描,推断结构化合物断裂机制,确定碎片离子的合理性。

8、单选题:
‎上述说法中,用来描述下列光谱鉴别法的是‎‎‎‎红外光谱鉴别法‎‎‎
选项:
A: 吸收光谱较为简单,曲线形状变化不大,用作鉴别的专属性远不如红外光谱
B: 供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因,均会影响光谱的形状。
C: 测定被测物质在750~ 2500nm(12 800~ 4000cm'1)光谱区的特征光谱并利用适宜的化学计量学方法提取相关信息对被测物质进行定性、定量分析。
D: 利用原子蒸气可似吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线特征及供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度进行定性、定量分析。
E: 用准分子离子峰确认化合物,进行二级谱扫描,推断结构化合物断裂机制,确定碎片离子的合理性。
答案: 【 供试品制备时研磨程度的差异或吸水程度不同等原因,均会影响光谱的形状。

9、单选题:
‏水杨酸类药物的鉴别试验是​
选项:
A: 三氯化铁呈色反应
B: 重氮化一偶合反应
C: Vitali反应
D: 四氮唑反应
E: 茚三酮反应
答案: 【 三氯化铁呈色反应

10、多选题:
‌芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有‏
选项:
A: 稀盐酸
B: 稀醋酸
C: 亚硝酸钠
D: β一萘酚
E: 硝酸银
答案: 【 稀盐酸;
亚硝酸钠;
β一萘酚

11、多选题:
​下列关于质谱鉴别法的说法中,正确的有​​​
选项:
A: 将被测物质离子化后,在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分离。
B: 使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数,然后计算出该化合物的分子式。
C: 分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子,由此可推断其裂解方式,得到相应的结构信息。
D: 鉴定化合物结构的重要参数有化学位移δ、峰面积、偶合常数、弛豫时间。
E: 利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性,根据供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。
答案: 【 将被测物质离子化后,在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分离。;
使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数,然后计算出该化合物的分子式。;
分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子,由此可推断其裂解方式,得到相应的结构信息。

12、多选题:
​用于鉴别硝酸盐的试剂有‌​‌
选项:
A: 硫酸
B: 醋酸铅
C: 硫酸亚铁
D: 铜丝
E: 高锰酸钾
答案: 【 硫酸;
硫酸亚铁;
铜丝;
高锰酸钾

13、判断题:
‍鉴别反应不必考虑“量”的问题‎
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

14、填空题:
‌ 常用的鉴别方法有          、          、            和            。

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