1. 药品质量研究内容和药典概况

1. 单元测验

1、单选题:
​《药品生产质量管理规范》可用( )表示‎
选项:
A: USP
B: GLP
C: GCP
D: GMP
答案: 【 GMP

2、单选题:
‎目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( )‎
选项:
A: 2010年版
B: 2015年版
C: 2020年版
D: 2017年版
答案: 【 2020年版

3、单选题:
​英国药典的缩写符号为( )‌
选项:
A: GMP
B: BP
C: GLP
D: GCP
答案: 【 BP

4、单选题:
‌美国国家处方集的缩写符号为( )‍
选项:
A: WHO
B: GMP
C: USP
D: NF
答案: 【 NF

5、单选题:
‏根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )‍
选项:
A: 鉴别,检查,含量测定
B: 生物利用度
C: 物理性质
D: 药理作用
答案: 【 鉴别,检查,含量测定

6、多选题:
‏《中国药典》内容包括( )‎
选项:
A: 前言
B: 凡例
C: 正文
D: 通则
答案: 【 凡例;
正文;
通则

7、多选题:
‌ICH达成共识,并在以下方面制定出相关技术要求的有( )‌
选项:
A: 质量(Q)
B: 安全性(S)
C: 有效性(E)
D: 综合要求(M)
答案: 【 质量(Q);
安全性(S);
有效性(E);
综合要求(M)

8、多选题:
‍关于《中国药典》的凡例,以下叙述正确的是( )‎
选项:
A: 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一
B: 《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
C: 《中国药典》的凡例是对其正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定
D: 《中国药典》的凡例收载有制剂通则
答案: 【 《中国药典》的凡例是《中国药典》的内容之一;
《中国药典》的凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则;
《中国药典》的凡例是对其正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定

9、判断题:
​药物是指用于预防、治疗、诊断疾病,并规定有适应症的物质。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

10、判断题:
​国家药品标准,是指国家食品药品监督管理总局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。‍
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

2. 药物的鉴别试验

2. 单元测验

1、单选题:
‍取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即发生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。以下物质可用上述鉴别反应的是‏
选项:
A: 托烷生物碱类
B: 酒石酸盐
C: 氯化物
D: 硫酸盐
E: 铁盐
答案: 【 氯化物

2、单选题:
‌钡盐的焰色反应颜色是​
选项:
A: 鲜黄色
B: 紫色
C: 砖红色
D: 黄绿色,自绿色玻璃中透视显蓝色
E: 蓝色
答案: 【 黄绿色,自绿色玻璃中透视显蓝色

3、单选题:
‏药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目是‎
选项:
A: 性状
B: 一般鉴别
C: 专属鉴别
D: 检查
E: 含量测定
答案: 【 性状

4、单选题:
‌采用高效液相色谱法进行药物的鉴别时,比较的参数是‌
选项:
A: 比移值
B: 斑点颜色
C: 保留时间 
D: 峰高
E: 分离度
答案: 【 保留时间 

5、单选题:
‏下列叙述中不正确的说法是​
选项:
A: 鉴别反应完成需要一定时间    
B: 鉴别反应不必考虑“量”的问题
C: 鉴别反应需要有一定的专属性 
D: 鉴别反应需在一定条件下进行
E: 鉴别反应是鉴别药物的真伪
答案: 【

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