第一章 单元测试

1、单选题:
药物分析是( )。
选项:
A:研究药物处方的学科

B:研究药物疗效的学科

C:研究制剂工艺的学科

D:研究药物质量规律的学科

答案: 【研究药物质量规律的学科

2、单选题:
药物分析学应用于药物的全生命周期,承担着重要任务,其中不包括( )。
选项:
A:药品生产

B:药品研发

C:药品临床研究

D:药物合成

答案: 【药物合成

3、单选题:
关于药品,以下论述错误的是( )。
选项:
A:包括供临床应用的药物制剂产品和供药物制剂生产的原料药物

B:系指可供药用的产品

C:常包括中药饮片、中药成方制剂和单方制剂,化学药物制剂,血清、疫苗、血液制品等

D:药品不具有商品属性

答案: 【药品不具有商品属性

4、多选题:
药品的特殊性包括( )。
选项:
A:与人的生命相关性

B:社会公共福利性

C:等级区分性

D:严格的质量要求性

答案: 【与人的生命相关性
;社会公共福利性
;严格的质量要求性

5、多选题:
在药品研发中,药物分析学的研究任务有( )。
选项:
A:临床药物监测

B:体内样品分析和代谢产物鉴定

C:有关物质研究

D:先导和目标化合物的分析鉴定

答案: 【临床药物监测
;体内样品分析和代谢产物鉴定
;有关物质研究
;先导和目标化合物的分析鉴定

6、多选题:
在药物生产过程中,药物分析学的研究任务有( )。
选项:
A:药品制剂工艺的研究

B:原料药、辅料的质量

C:药品生产过程的中间产品的质量

D:药品生产工艺的规范

答案: 【药品制剂工艺的研究
;原料药、辅料的质量
;药品生产过程的中间产品的质量

7、多选题:
新时代,药物分析学的任务有( )。
选项:
A:自主开发药品质量控制平台

B:药品质量标准研究

C:改进药品质量分析技术

D:药品常规检验

答案: 【自主开发药品质量控制平台
;药品质量标准研究
;改进药品质量分析技术
;药品常规检验

8、多选题:
在药物临床使用中,药物分析学的研究任务有( )。
选项:
A:研究药物在体内的代谢类型

B:研究药物在体内的吸收过程

C:研究药物在体内的排泄途径

D:研究药物在体内的分布情况

答案: 【研究药物在体内的代谢类型
;研究药物在体内的吸收过程
;研究药物在体内的排泄途径
;研究药物在体内的分布情况

9、判断题:
药物必须在规定的有效期内销售和使用。( )
选项:
A:错
B:对
答案: 【

10、判断题:
药物分析的任务仅仅是对药品生产的最终产品进行分析检验。( )
选项:
A:错
B:对
答案: 【

第二章 单元测试

1、单选题:
人用药品技术要求国际协调理事会的英文缩写是( )。
选项:
A:GCP

B:USP

C:ISO

D:ICH

答案: 【ICH

2、单选题:
药品非临床研究的英文缩写是( )。
选项:
A:GSP

B:GCP

C:GLP

D:GMP

答案: 【GLP

3、单选题:
在药品检验过程中,取样原则不包括( )。
选项:
A:真实性

B:代表性

C:广泛性

D:科学性

答案: 【广泛性

4、单选题:
《中国药典》共分四部,其中第一部的主要内容是( )。
选项:
A:生物制品

B:通则和药用辅料

C:化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等

D:中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等

答案: 【中药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等

5、单选题:
有机药物结构式记载于药典的那部分( )。
选项:
A:通则

B:正文

C:索引

D:凡例

答案: 【正文

6、多选题:
ICH协调的内容包括( )。
选项:
A:综合学科

B:有效性

C:安全性

D:质量

答案: 【综合学科
;有效性
;安全性
;质量

7、多选题:
主要的国外药典包括( )。
选项:
A:日本药局方

B:欧洲药典

C:英国药典

D:美国药典

答案: 【日本药局方
;欧洲药典
;英国药典
;美国药典

8、多选题:
关于欧洲药典,以下说法正确的是( )。
选项:
A:由WHO出版

B:在欧盟范围内具有法律效力

C:由欧洲药品质量管理局起草

D:不收载制剂标准

答案: 【在欧盟范围内具有法律效力
;由欧洲药品质量管理局起草
;不收载制剂标准

9、多选题:
收载于《中国药典》第四部的内容包括( )。
选项:
A:制剂通则

B:药用辅料

C:通用检测方法

D:指导原则

答案: 【制剂通则
;药用辅料
;通用检测方法
;指导原则

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