MOOC 药事管理与法规(江苏医药职业学院)1449317161 最新慕课完整章节测试答案

单元测验

1、单选题：
‏《药品管理法》最新版本修订的时间和实施的时间是‌
选项：
A: 2019年8月26日，2019年9月1日
B: 2019年9月1日，2020年1月1日
C: 2019年8月26日，2019年12月1日
D: 2019年7月28日，2019年12月1日
答案: 【 2019年8月26日，2019年12月1日】

2、单选题：
​与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事项，称为‏
选项：
A: 药学实践
B: 药学服务
C: 药政
D: 药事
答案: 【 药事】

3、多选题：
‎药事管理立法的基本特征‌
选项：
A: 立法目的是维护人民健康
B: 以药品质量为核心
C: 具有系统性
D: 立法内容有国际化倾向
答案: 【 立法目的是维护人民健康;
以药品质量为核心;
具有系统性;
立法内容有国际化倾向】

4、多选题：
‍属于药事规章的是‍
选项：
A: 《药品管理法》
B: 《药品经营质量管理规范》
C: 《药品流通管理办法》
D: 《药品不良反应报告与监测管理办法》
答案: 【 《药品经营质量管理规范》;
《药品流通管理办法》;
《药品不良反应报告与监测管理办法》】

随堂测验1

1、多选题：
‏“药事”是指与药品的研发、生产、经营以及（）等事项‍
选项：
A: 使用
B: 广告
C: 价格
D: 检验
答案: 【 使用;
广告;
价格;
检验】

2、多选题：
‌我国药事法规的渊源包括（     ）‎
选项：
A: 药事管理法律
B: 药事管理行政法规
C: 药事管理地方性法规
D: 药事管理行政规章
答案: 【 药事管理法律;
药事管理行政法规;
药事管理地方性法规;
药事管理行政规章】

3、判断题：
‍药事管理的目的是：保证公众用药安全、有效、经济、合理、及时、方便，不断提升国民的健康水平，促进经济社会协调发展‏
选项：
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确】

4、填空题：
‏药事管理分两个层面，包括           ‍
答案: 【 宏观和微观】

随堂测验2

1、单选题：
‌《药品管理法》规定，以下为假药的是（    ）‍
选项：
A: 药品成分的含量不符合国家药品标准的
B: 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C: 未标明有效期或更改有效期的
D: 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案: 【 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的】

2、单选题：
​医疗机构配制的制剂，应当是本单位（     ）‍
选项：
A: 临床需要而市场上没有供应的品种
B: 临床需要而市场上供应不足的品种
C: 临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D: 临床或科研需要而市场上供应不足的品种
答案: 【 临床需要而市场上没有供应的品种】

3、多选题：
‍对生产、销售假药的行政处罚措施有（     ）‍
选项：
A: 没收违法生产、销售的药品和违法所得
B: 处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款
C: 责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件
D: 情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证
答案: 【 没收违法生产、销售的药品和违法所得;
处违法生产、销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下罚款;
责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件;
情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证】

4、多选题：
‏《药品管理法》规定，以下为劣药的是（     ）‍
选项：
A: 未标明有效期或更改有效期的
B: 不注明或更改生产批号的
C: 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D: 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
答案: 【 未标明有效期或更改有效期的;
不注明或更改生产批号的;
直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的】

药品监管体系单元测验

1、单选题：
‎以下不属于行政处罚的是‎
选项：
A: 罚款
B: 没收违法所得
C: 拘留
D: 拘役
答案: 【 拘役】

2、单选题：
‏以下不属于药品技术监督管理的是​
选项：
A: 药品销售
B: 药品评价
C: 药品审评
D: 药品监督检验
答案: 【 药品销售】

3、单选题：
‌不属于国家药品标准的是‎
选项：
A: 药典标准
B: 局颁标准
C: 部颁标准
D: 企业内控标准
答案: 【 企业内控标准】

4、单选题：
‌按照药监部门的抽烟计划，对药品企业的药品进行的抽查检验是‌
选项：
A: 抽查行检验
B: 注册检验
C: 复验
D: 国家检验
答案: 【 抽查行检验】

随堂测验1

1、单选题：
‎国家食品药品监督管理总局的药品审评中心负责对（      ）‍
选项：
A: 药品注册申请进行初审
B: 药品注册申请进行复审
C: 药品注册申请进行评价
D: 药品注册申请进行技术审评
答案: 【 药品注册申请进行技术审评】

2、单选题：
‌药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节有（      ）‌
选项：
A: 研究、生产、经营、使用
B: 研究、生产、广告、价格
C: 生产、经营、使用、价格
D: 研究、生产、经营、价格
答案: 【 研究、生产、经营、使用】

药学职业认知单元测验

1、单选题：
‏余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市药品监管部门查获并移送公安机关处理。请分析，余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是‎
选项：
A: 担任药店负责人但不参与药品质量管理
B: 替亲戚办理《药品经营许可证》
C: 作为医疗机构人员参加考试并取得执业药师资格证书
D: 在担任医疗机构药剂人员的同时，在药店挂证担任药师
答案: 【 作为医疗机构人员参加考试并取得执业药师资格证书】

2、单选题：
​关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是‎
选项：
A: 因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
B: 因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
C: 因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册
D: 因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形
答案: 【 因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形】

3、单选题：
‎关于药店销售假药，余某应承担的法律责任是‌
选项：
A: 余某未参与实际经营，不负法律责任
B: 因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任
C: 余某作为直接负责人犯销售假药罪
D: 因销售药品数量较少，未构成销售假药罪
答案: 【 余某作为直接负责人犯销售假药罪】

随堂测验1

1、单选题：
‏根据专业技术职称，可将药师分为‍
选项：
A: 药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师
B: 药师、执业药师
C: 药师、主管药师、执业药师
D: 药师、执业药师、临床药师
答案: 【 药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师】

2、多选题：
‌药事组织的基本类型有‎
选项：
A: 药品生产经营组织
B: 医疗机构药事组织
C: 药学教育、科研组织
D: 药品管理行政组织、药学社团组织
答案: 【 药品生产经营组织;
医疗机构药事组织;
药学教育、科研组织;
药品管理行政组织、药学社团组织】

随堂测验2

1、单选题：
​下列内容不属于执业药师职责范畴的是‍
选项：
A: 指导公众合理使用处方药
B: 指导公众合理使用非处方药
C: 执行药品不良反应报告制度
D: 为无处方患者提供用药处方
答案: 【 为无处方患者提供用药处方】

2、单选题：
‌执业药师资格证书的有效范围是‍
选项：
A: 在全国范围内有效
B: 在颁发机关所在省份内有效
C: 在取得者的居住地省份内有效
D: 在取得者的就业所在地有效
答案: 【 在全国范围内有效】

3、多选题：
​按照《执业药师资格制度暂行规定》，关于执业药师注册规定的说法正确的有‎
选项：
A: 执业药师注册证的有效期为五年
B: 申请注册者必须经所在单位考核同意
C: 执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续
D: 执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动
答案: 【 执业药师注册证的有效期为五年;
申请注册者必须经所在单位考核同意;
执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续;
执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动】

药品的辨识与分类单元测验

1、单选题：
‌关于药品的界定，说法错误的是‎
选项：
A: 药品特指人用药品，不包括兽药和农药
B: 药品包括诊断药品
C: 药品不单指药物成品或者药物制剂，也包括原料药物和中药材
D: 药品可以分为三大类：中药、化学药、诊断药品
答案: 【 药品可以分为三大类：中药、化学药、诊断药品】

2、单选题：
‏以下不属于药品的是‌
选项：
A: 加入维生素C的食品
B: 中成药
C: 抗生素
D: 血液制品
答案: 【 加入维生素C的食品】

3、单选题：
​关于药品的质量特性，每一单位产品都具有相同的品质，这体现的是药品的‌
选项：
A: 有效性
B: 安全性
C: 均一性
D: 稳定性
答案: 【 均一性】

4、单选题：
‌应当从国家基本药物目录中调出的药品是‎
选项：
A: 中成药
B: 血液制品
C: 独家生产品种
D: 发生严重不良反应的药品
答案: 【 发生严重不良反应的药品】

5、单选题：
‍政府举办的基层医疗卫生机构应当​
选项：
A: 按30%选择配备和使用国家基本药物
B: 按50%选择配备和使用国家基本药物
C: 按100%选择配备和使用国家基本药物
D: 首选基本药物并达到一定使用比例
答案: 【 按100%选择配备和使用国家基本药物】

6、多选题：
‍根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有‎
选项：
A: 发生药品不良反应的
B: 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C: 国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的
D: 相应的国家药品标准被修改的
答案: 【 根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的;
国家药品监管部门撤销其药品批准证明文件的】

7、多选题：
‏销售处方药和甲类非处方药的零售药店​
选项：
A: 必须具有《药品经营许可证》
B: 不得以开架自选方式销售处方药
C: 必须开架销售非处方药
D: 不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
答案: 【 必须具有《药品经营许可证》;
不得以开架自选方式销售处方药;
不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药】

8、多选题：
​根据《处方药与非处方药分类管理办法》，消费者有权‏
选项：
A: 自主在药品零售企业选购处方药
B: 自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C: 自主药品零售企业选购乙类非处方药
D: 自主在药品批发企业选购非处方药
答案: 【 自主在药品零售企业选购甲类非处方药;
自主药品零售企业选购乙类非处方药】

随堂测验1

1、单选题：
‏以下属于药品的批准文号的是‏
选项：
A: 国药准字H20103325
B: 国食健字G20103325
C: QS201033252301
D: 新药证字S20103325
答案: 【 国药准字H20103325】

2、多选题：
​以下属于药品的是（      ）‏
选项：
A: 中药饮片
B: 疫苗        
C: 血液制品
D: 原料药
答案: 【 中药饮片;
疫苗        ;
血液制品;
原料药】

3、多选题：
‌药品的质量特性包括‎
选项：
A: 安全性
B: 有效性
C: 稳定性
D: 均一性
答案: 【 安全性;
有效性;
稳定性;
均一性】

4、多选题：
‏和普通商品相比，药品的特殊性体现在​
选项：
A: 两重性
B: 时限性
C: 质量重要性
D: 专属性
答案: 【 两重性;
时限性;
质量重要性;
专属性】

随堂测验2

1、单选题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法》，只能在专业期刊进行广告宣传的是‍‍‍
选项：
A: 非处方药    
B: 甲类非处方药
C: 乙类非处方药
D: 处方药
答案: 【 处方药】

2、单选题：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以‎‍‎
选项：
A: 批发经营甲类非处方药
B: 批发经营乙类非处方药
C: 零售经营乙类非处方药
D: 零售经营甲类非处方药
答案: 【 零售经营乙类非处方药】

3、多选题：
‎非处方药的遴选原则包括‎
选项：
A: 应用安全
B: 疗效确切
C: 质量稳定
D: 使用方便
答案: 【 应用安全;
疗效确切;
质量稳定;
使用方便】

随堂测验3

1、单选题：
‏根据《国家基本药物目录管理办法》，不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是​
选项：
A: 药品标准被取消的药品
B: 含有国家濒危野生动植物药材的药品
C: 药典收载的药品
D: 非处方药
答案: 【 含有国家濒危野生动植物药材的药品】

2、单选题：
‍可列入国家基本药物目录的是‍
选项：
A: 国家卫生监管部门、国家药品监管部门颁布药品标准的药品
B: 主要用于滋补保健作用，易滥用的药品
C: 发生严重不良反应的药品
D: 非临床治疗首选的药品
答案: 【 国家卫生监管部门、国家药品监管部门颁布药品标准的药品】

3、多选题：
‏国家基本药物的遴选原则包括‏
选项：
A: 防治必需、临床首选
B: 安全有效、使用方便
C: 价格便宜、中西药并重
D: 基层能够配备
答案: 【