1.药品质量研究的内容与药典概况

第一章 测验

1、单选题:
( )是现今世界各国普遍采用的药品生产管理方式。
选项:
A: GLP
B: GCP
C: GMP
D: GSP
答案: 【 GMP

2、单选题:
现行版《中国药典》是哪一年颁布的( )。
选项:
A: 2015
B: 2017
C: 2019
D: 2020
答案: 【 2020

3、单选题:
我国药品稳定性试验中的长期试验的贮存条件为( )。
选项:
A: 25±2℃,相对湿度60%±10%
B: 20±2℃,相对湿度60%±10%
C: 25±2℃,相对湿度70%±10%
D: 20±2℃,相对湿度70%±10%
答案: 【 25±2℃,相对湿度60%±10%

4、多选题:
单一对映体的绝对构型的确证常用的方法有( )
选项:
A: 比旋度测定
B: 手性柱色谱
C: 单晶X射线衍射
D: 圆二色谱
答案: 【 比旋度测定;
手性柱色谱;
单晶X射线衍射;
圆二色谱

5、多选题:
检查是对药品的()等方面的状态进行试验分析。
选项:
A: 安全性
B: 有效性
C: 均一性
D: 纯度
答案: 【 安全性;
有效性;
均一性;
纯度

6、判断题:
《中国药典》中规定,称取“2.0 g”系指称取重量可为1.5~2.5 g
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

7、判断题:
GCP是为了提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《药品管理法》而制定的。
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

8、判断题:
药品检验工作中:每一批供试品,定量分析试验一般取2份样品进行试验。
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 正确

12.喹啉和青蒿素类抗疟剂药物的分析

测验

1、单选题:
与铜-吡啶试液反应,生成绿色沉淀的药物是( )
选项:
A: 戊巴比妥
B: 司可巴比妥
C: 异戊巴比妥
D: 硫喷妥钠
E: 苯巴比妥
答案: 【 硫喷妥钠

2、单选题:
在pH10和13时,紫外最大吸收不变的药物是( )
选项:
A: 苯巴比妥
B: 异戊巴比妥
C: 司可巴比妥
D: 己琐巴比妥
E: 巴比妥
答案: 【 己琐巴比妥

3、单选题:
凡取代基中含有双键的巴比妥类药物,如司可巴比妥钠,中国药典含量测定采用的方法是:
选项:
A: 酸量法
B: 碱量法
C: 银量法
D: 溴量好
E: 非水溶液滴定法
答案: 【 溴量好

4、单选题:
差示光谱法测定药物含量时,测定的是( )
选项:
A: 某一波长处,同一物质在两种不同介质中的∆A值
B: 某一物质在两个波长处(为另外一物质的等吸收波长)的∆A值
C: 样品与空白的∆A值
D: 最大与最小吸收度的∆A值
E: 两种成分的吸收度比值
F: 使用手性色谱法
答案: 【 某一波长处,同一物质在两种不同介质中的∆A值

5、单选题:
下列药物中使碘褪色的是( )
选项:
A: 司可巴比妥
B: 苯巴比妥
C: 戊巴比妥
D: 硫喷妥钠
E: 异戊巴比妥
答案: 【 司可巴比妥

6、单选题:
与硫酸铜-吡啶试液反应,生成十字形紫色晶体的药物是( )
选项:
A: 异戊巴比妥
B: 硫喷妥钠
C: 巴比妥
D: 司可巴比妥
E: 苯巴比妥
答案: 【 巴比妥

7、单选题:
硫酸奎宁在稀硫酸中,所呈现荧光的颜色为( )
选项:
A: 绿色
B: 黄色
C: 红色
D: 紫色
E: 蓝色
答案: 【 蓝色

8、单选题:
ChP2020中用于某种生物碱的鉴别方法为:供试品水溶液中滴加溴试液与氨试液,即显翠绿色,该反应是( )
选项:
A: 绿奎宁反应
B: 甲醛-硫酸实验
C: Vitali反应
D: 亚硝基铁氰化钠反应
E: 双缩脲反应
答案: 【 绿奎宁反应

9、单选题:
用溶剂提取后非水溶液滴定法测定硫酸奎宁片的含量时,1mol的硫酸奎宁可消耗高氯酸的摩尔数( )
选项:
A: 1/2mol
B: 1mol
C: 2mol
D: 3mol
E: 4mol
答案: 【 4mol

10、单选题:
检查盐酸异丙嗪有关物质时,采用的对照溶液是( )
选项:
A: 杂质的标准溶液
B: 标准“有关物质”溶液
C: 供试品溶液
D: 供试品的稀释溶液
E: 其他类似物
答案: 【 供试品的稀释溶液

11、多选题:
吩噻嗪类药物的理化性质有( )
选项:
A: 多个吸收峰的紫外光谱特征
B: 易被氧化
C: 可以与金属离子络合
D: 侧链上的氮原子碱性较强
E: 杂环上的氮原子碱性极弱
答案: 【 多个吸收峰的紫外光谱特征;
易被氧化;
可以与金属离子络合;
侧链上的氮原子碱性较强;
杂环上的氮原子碱性极弱

12、多选题:
吩噻嗪类药物在使用HPLC分析时,容易产生拖尾现象,改进的措施是( )
选项:
A: 在流动相中加入含氮性竞争试剂
B: 在流动相中加入含酸性竞争试剂
C: 使用离子对HPLC法
D: 使用凝胶色谱法
答案: 【 在流动相中加入含氮性竞争试剂;
使用离子对HPLC法

13、多选题:
巴比妥类药物具有的特性为:
选项:
A: 弱碱性
B: 弱酸性
C: 易与重金属离子络合
D: 具有紫外特征吸收
E: 碱性条件下易水解
答案: 【 弱酸性;
易与重金属离子络合;
具有紫外特征吸收;
碱性条件下易水解

14、多选题:
用钯离子比色法测定吩噻嗪类药物含量时,以下叙述中正确的是( )
选项:
A: 显色剂为氯化钯
B: 反应生成红色配位化合物
C: 本法具有较高的专属性,但受氧化产物(亚砜或砜)的干扰
D: 应在酸性缓冲液中进行
E: 反应产物在470nm附件具有最大吸收
答案: 【 显色剂为氯化钯;
反应生成红色配位化合物;
应在酸性缓冲液中进行;
反应产物在470nm附件具有最大吸收

15、判断题:
在波长255nm处,pH10和强碱溶液的吸收度之差,测定巴比妥类药物的含量,也适用于己琐巴比妥的含量测定。
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

16、判断题:
巴比妥类药物在不同pH值溶液中的紫外吸收波长是一样的。
选项:
A: 正确
B: 错误
答案: 【 错误

13.维生素类药物的分析

测验

1、单选题:
三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,λmax为( )
选项:
A: 316nm
B: 340 nm
C: 360 nm
D: 328 nm
E: 382 nm
答案: 【 328 nm

2、单选题:
碘量法测定维生素C含量时,维生素C与碘的物质的量之比为( )。
选项:
A: 1:0.5
B: 1:1
C: 1:2
D: 1:3
E: 1:4
答案: 【 1:1

3、单选题:
在碱性溶液中.可被铁氰化钾氧化生成硫色素,硫色素溶于正丁醇中,显蓝色荧光。则该药物为( )。
选项:
A: 维生素C
B: 苯巴比妥
C: 可的松
D: 阿托品
E: 维生素B1
答案: 【 维生素B1

4、单选题:
三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,规定300 nm,31 6 nm,328 nm,340 nm,360 nm五个波长下测得的吸收度比值与药典规定的吸收度比值之差不应超过( )。
选项:
A: 士0.1
B: ±0.2
C: ±0.01
D: ±0.02
E: ±0.002
答案: 【 ±0.02

5、单选题:
维生素A具有易被紫外光裂解、易被空气中氧或氧化剂氧化等性质,是由于分子中含有( )
选项:

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