1.药品标准与药典

药典标准与药典

1、单选题:
​中国药典药物名称项的英文名称采用的是世界卫生组织制定的(  )‎​‎
选项:
A: ChP
B: CADN
C: INN
D: ICH
答案: 【 INN

2、单选题:
‍药品标准中药物制剂的含量限度用(  )来表示‌
选项:
A: 重量百分数
B: 摩尔百分含量
C: 体积百分数
D: 标示百分含量
答案: 【 标示百分含量

3、单选题:
‎根据药品质量标准规定,评价一个药物的质量采用(  )​
选项:
A: 鉴别、检查、质量测定
B: 生物利用度
C: 物理性质
D: 药理作用
答案: 【 鉴别、检查、质量测定

4、单选题:
‎2015版中国药典于(  )开始实施‏‎‏
选项:
A: 2015年1月1日
B: 2015年7月1日
C: 2015年12月1日
D: 2016年1月1日
答案: 【 2015年12月1日

5、单选题:
‍ICH的全称是(  )‌‍‌
选项:
A: 进口药品注册标准
B: 欧洲药典
C: 美国国家处方集
D: 人用药品注册要求国际协调会
答案: 【 人用药品注册要求国际协调会

6、单选题:
‎在《中国药典》中,通用的测定方法收载在(  )​‎​
选项:
A: 目录部分
B: 凡例部分
C: 正文部分
D: 附录部分
答案: 【 附录部分

7、单选题:
‏关于中国药典,最恰当的说法是(  )‏‏‏
选项:
A: 关于药物分析的书
B: 收载我国生产的所有药物的书
C: 国家监督管理药品质量的法定技术标准
D: 关于药物的词典
答案: 【 国家监督管理药品质量的法定技术标准

8、单选题:
‌美国国家处方集收载的内容为(  )‎‌‎
选项:
A: 美国药典
B: 食品补充剂的标准
C: 药用辅料的标准
D: 药物制剂的标准
答案: 【 药用辅料的标准

9、多选题:
‌药品质量标准的性状项下主要记叙药物的 (   )  多选‌‌‌
选项:
A: 外观、臭、味
B: 溶解度
C: 类别
D: 物理常数
答案: 【 外观、臭、味;
溶解度;
物理常数

10、多选题:
‌药品质量标准中收载的物理常数主要有 (   )  多选‏‌‏
选项:
A: 吸收波长
B: 相对密度、馏程、熔点、凝点
C: 比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值
D: 皂化值、酸值
答案: 【 相对密度、馏程、熔点、凝点;
比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值;
皂化值、酸值

11、多选题:
‎药品质量标准是(  )  多选‏‎‏
选项:
A: 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定
B: 从事药品生产、检验部门遵循的法定依据
C: 药品供应、使用部门遵循的法定依据
D: 各级药品监督管理部门遵循的法定依据
答案: 【 对药品质量规格和检验方法所作的技术规定;
从事药品生产、检验部门遵循的法定依据;
药品供应、使用部门遵循的法定依据;
各级药品监督管理部门遵循的法定依据

12、多选题:
‎以下不属于国家药品标准的是(  )  多选‎‎‎
选项:
A: 《中华人民共和国药典》
B: 地方标准
C: 药品注册标准
D: 临床标准
答案: 【 地方标准;
临床标准

13、多选题:
‏以下可以用于鉴别药物的方法有(  )  多选‏‏‏
选项:
A: 化学方法
B: 分光光度法
C: 生物学方法
D: 干法
答案: 【 化学方法;
分光光度法;
生物学方法

14、多选题:
‎可以在药物分析工作中参阅的国外药典有(  )  多选​‎​
选项:
A: JP
B: USP
C: WHO
D: BP
答案: 【 JP;
USP;
BP

15、多选题:
‍2015版药典四部所收载的标准为(  )‌
选项:
A: 中药材及方剂
B: 化学药品
C: 凡例、通则
D: 药用辅料
答案: 【 凡例、通则;
药用辅料

11.生物制品分析

生物制品分析概述

1、单选题:
1.下列不属于生物制品的是:​‎​
选项:
A: 疫苗类药物
B: 抗毒素及抗血清类药物
C: 重组DNA制品
D: 抗生素
答案: 【 抗生素

2、单选题:
下面那种药物属于生物技术药物:​​​
选项:
A: 苯巴比妥
B: 维生素
C: 阿莫西林  
D: 胰岛素
答案: 【 胰岛素

3、单选题:
以下不属于安全检查内容的是:‏‏‏
选项:
A: 有关物质检测
B: 细菌内毒素检查
C: 异常毒性检查
D: 降压物质检查
答案: 【 有关物质检测

4、单选题:
《中国药典》三部对牛血清白蛋白残留量测定采用()法测定:​​​
选项:
A: 电泳法
B: 酶联免疫法
C: 酶法
D: 放射免疫分析法
答案: 【 酶联免疫法

5、单选题:
‎下列生物制品需检查外源性DNA残留的是:​
选项:
A: 抗毒素
B: 重组DNA制品
C: 血液制品
D: 细菌类疫苗
答案: 【 重组DNA制品

6、单选题:
过敏性试验系检查生物制品中的:‍‏‍
选项:
A: 热原
B: 活菌
C: 支原体
D: 异体蛋白
答案: 【 异体蛋白

7、单选题:
肝素(酸性粘多糖)最常用的鉴别方法为:‎‍‎
选项:
A: 酶法
B: 高效液相色谱法
C: 电泳法
D: 免疫法
答案: 【 电泳法

8、单选题:
‎()荧光免疫分析可以弥补传统荧光免疫分析受到散射光、样品的背景荧光和荧光淬灭等因素的干扰,分析灵敏度较低的缺点:‎
选项:
A: 荧光偏振免疫分析(PFIA)
B: 时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)
C: 荧光猝灭免疫分析(FEIA)
D: 荧光增强免疫分析(FEIA)
答案: 【 时间分辨荧光免疫分析(TRFIA)

9、单选题:
‌应用最广泛的均相酶免疫分析是:​‌​
选项:
A: CEDIA
B: SPEIA
C: EMIT
D: ELISA 
答案: 【 EMIT

10、单选题:
​酶免疫分析技术用于样品中抗原或抗体的定量测定是基于:‎
选项:
A: 酶标记物参与免疫反应
B: 固相化技术的应用,使结合和游离的酶标记物能有效地分离
C: 含酶标记物的免疫复合物中酶可催化底物显色,其颜色的深浅与待测物含量相关
D: 酶催化免疫反应,复合物中酶的活性与样品测值成正比
答案: 【 含酶标记物的免疫复合物中酶可催化底物显色,其颜色的深浅与待测物含量相关

11、单选题:
‌均相酶免疫分析法的测定对象主要是:‎
选项:
A: 小分子量的抗原或半抗原
B: 不完全抗体
C: 免疫复合物
D: 补体
答案: 【 小分子量的抗原或半抗原

12、单选题:
‎复合物在SDS-PAGE体系中的迁移取决于:‏
选项:
A: 蛋白质分子量的大小
B: 蛋白质电荷
C: 溶液浓度
D: 介质种类
答案: 【 蛋白质分子量的大小

13、单选题:
‎等电聚焦电泳法的分离原理:‍
选项:
A: 蛋白质分子或其他两性分子大小不同
B: 蛋白质分子或其他两性分子形状不同
C: 缓冲液种类不同
D: 蛋白质分子或其他两性分子等电点的不同
答案: 【 蛋白质分子或其他两性分子等电点的不同

14、单选题:
‎酶活力测定法中选择反应条件的基本要求是反应系统中()是影响反应速度的唯一变量:‌
选项:
A: 底物浓度(S)
B: 待测定的酶浓度(E)
C: 反应温度(T)
D: 反应pH值
答案: 【 待测定的酶浓度(E)

15、多选题:
1.生物制品按照其化学本质和化学特性分类可分为哪几类:‍​‍
选项:
A: 多肽和蛋白质类
B: 酶和辅酶类
C: 多糖类
D: 核酸类
答案: 【 多肽和蛋白质类;
酶和辅酶类;
多糖类;
核酸类

16、多选题:
哪些因素会影响生物制品的稳定性:‍‍‍
选项:
A: 温度
B: 湿度
C: 时间
D: 生产过程
答案: 【 温度;
湿度;
时间;
生产过程

17、多选题:
‍生化药物是指:‏
选项:
A: 从动物、植物及微生物提取的生命基本物质
B: 生物-化学半合成的生命基本物质
C: 用现代生物技术制得的生命基本物质 
D: 部分化学合成药物
答案: 【 从动物、植物及微生物提取的生命基本物质;
生物-化学半合成的生命基本物质;
用现代生物技术制得的生命基本物质 

18、多选题:
‌生化药物具有的特点是:‎
选项:
A: 来自生物体,是生物体的基本生化成分
B: 由生命基本物质制得的一类药物
C: 具有一定的生物活性和生理功能
D: 需做安全性检查
答案: 【 来自生物体,是生物体的基本生化成分;
由生命基本物质制得的一类药物;
具有一定的生物活性和生理功能;
需做安全性检查

19、多选题:
‏生物制品常见的效价测定方法有哪些:​
选项:
A: 免疫学测定法
B: 细胞病变抑制法
C: 管碟法
D: 酶法
答案: 【 免疫学测定法;
细胞病变抑制法;
酶法

20、多选题:
‏常见的生化鉴别方法主要包括:‍
选项:
A: 颜色反应
B: 高效液相色谱法
C: 免疫法
D: 酶法
答案: 【 免疫法;
酶法

21、多选题:
‏放射免疫分析的优点是:​
选项:
A: 特异性强
B: 较难进行自动化分析
C: 样品不需提取可直接测定
D: 批间、批内变异较大
答案: 【 特异性强;
样品不需提取可直接测定

22、多选题:
‌ELISA 主要类型:‎
选项:
A: 双抗体夹心法测抗原
B: 捕获包被法测抗体
C: 竞争法测抗原
D: 间接法测抗体
答案: 【 双抗体夹心法测抗原;
捕获包被法测抗体;
竞争法测抗原;
间接法测抗体

23、多选题:
‌化学发光免疫分析(CLEIA)的特点有:‍
选项:
A: 化学发光仪价格昂贵
B: 所需时间短
C: 灵敏度高
D: 线性范围宽
答案: 【 化学发光仪价格昂贵;
所需时间短;
灵敏度高;
线性范围宽

24、多选题:
‍聚丙烯酰胺凝胶电泳的优点包括:‎
选项:
A: 没有分子筛作用
B: 对pH和温度变化较稳定
C: 机械强度好
D: 有吸附和电渗作用
答案: 【 对pH和温度变化较稳定;
机械强度好

25、多选题:
‌等电聚焦电泳法在电极之间形成的pH梯度是:‎
选项:
A: 稳定的
B: 间断的
C: 连续的
D: 瞬间的
答案: 【 稳定的;
连续的

26、多选题:
‏影响酶促反应速度的因素有:‏
选项:
A: 底物浓度(S)
B: 酶液浓度(E)
C: 反应温度(T)
D: 反应pH值
答案: 【 底物浓度(S);
酶液浓度(E);
反应温度(T);
反应pH值

2.药品检验

药品检验

1、单选题:
‌某进厂原料共36件,应随机取样的件数为(  )‍‌‍
选项:
A: 5件
B: 6件
C: 7件
D: 36件
答案: 【 7件

2、单选题:
‏《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的(  )‎‏‎
选项:
A: ±10%
B: 百分之一
C: 千分之一
D: 万分之一
答案: 【 千分之一

3、单选题:
‏“易溶”是指溶质1g(ml)能在溶剂(  )中溶解‍‏‍
选项:
A: 不到1ml
B: 1ml~10ml
C: 10ml~30ml
D: 100ml~1000ml
答案: 【 1ml~10ml

4、单选题:
‎药品贮藏条件的凉暗处是指(   )‍
选项:
A: 不超过20℃
B: 避光并不超过20℃
C: 指2℃~10℃
D: 避光,10℃~30℃
答案: 【 避光并不超过20℃

5、单选题:
‎中国药典规定取某样品2.00g,系指称取的质量应为(  )​‎​
选项:
A: 1~3g
B: 1.5~2.5g
C: 1.95~2.05g
D: 1.995~2.005g
答案: 【 1.995~2.005g

6、单选题:
‏乙醇未指明浓度时,均系指(  )‍‏‍
选项:
A: 无水乙醇
B: 30%(ml/ml)乙醇
C: 75%(ml/ml)乙醇
D: 95%(ml/ml)乙醇
答案: 【 95%(ml/ml)乙醇

7、单选题:
‌21.55、75.148、10.05保留三位有效数字的修约结果应为(  )‍‌‍
选项:
A: 21.6、75.1、10.0
B: 21.5、75.2、10.0
C: 21.5、75.1、10
D: 21.6、75.0、10.0
答案: 【 21.6、75.1、10.0

8、多选题:
‌各辖区的药品检验工作由(  )负责‌
选项:
A: 中国食品药品检定研究院
B: 省药品检验所
C: 自治区药品检验所
D: 直辖市药品检验所
答案: 【 中国食品药品检定研究院;
省药品检验所;
自治区药品检验所;
直辖市药品检验所

9、多选题:
‌取样的要求是(  )‌
选项:
A: 科学性
B: 真实性
C: 代表性
D: 严谨性
答案: 【 科学性;
真实性;
代表性

10、多选题:
​中国药典中,溶液后记示的“1→10”符号是指(  )‌​‌
选项:
A: 固体溶质1.0g,加溶剂10ml 制成的溶液
B: 液体溶质1.0ml,加溶剂10ml制成的溶液
C: 固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液
D: 液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液
答案: 【 固体溶质1.0g,加溶剂使成10ml制成的溶液;
液体溶质1.0ml,加溶剂使成10ml制成的溶液

11、多选题:
‌关于恒重的定义及有关规定正确的是(  )‎
选项:
A: 供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量
B: 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量
C: 干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行
D: 干燥或炽灼的第二次及以后各次称重均在继续干燥或炽灼1小时后进行
答案: 【 连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量;
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行

3.物理常数测定法

物理常数测定法

1、单选题:
‏根据《中国药典》,测定旋光度时,除另有规定外,测定温度为  ​
选项:
A: 0℃    
B: 10℃ 
C: 20℃ 
D: 30℃ 
答案: 【 20℃ 

2、单选题:
‏旋光度是‌
选项:
A: 偏振光的角度  
B: 入折射角与折射角角度的比值
C: 偏振光旋转的角度
D: 入射角正弦与折射角正弦的比值
答案: 【 偏振光旋转的角度

3、单选题:
​用作旋光度测定光源的钠光谱D线的波长是    ‌
选项:
A:  200nm
B: 254nm
C: 589.3nm  
D: 1600 cm-1
答案: 【 589.3nm  

4、单选题:
​测定比旋度应选用的仪器是‎
选项:
A: 酸度计
B: 旋光计
C: 紫外可见分光光度计
D: 红外分光光度计
答案: 【 旋光计

5、单选题:
‍旋光计的光源是(  )​
选项:
A: 氘灯
B: 氙灯
C: 钠灯
D: 钨灯
答案: 【 钠灯

6、单选题:
‎“右旋”是指(  )‎
选项:
A: 可以使偏振光顺时针旋转,用“+”表示
B: 可以使偏振光顺时针旋转,用“-”表示
C: 可以使偏振光逆时针旋转,用“+”表示
D: 可以使偏振光逆时针旋转,用“-”表示
答案: 【 可以使偏振光顺时针旋转,用“+”表示

7、单选题:
‍旋光物质的结构中含有(  )‍
选项:
A: 手性碳原子
B: 吸光基团
C:  共轭结构
D:  卤素原子
答案: 【 手性碳原子

8、单选题:
‎测定易粉碎的固体药物的熔点,《中国药典》2010年版采用的方法是‏
选项:
A: 第一法
B: 第二法
C: 第三法
D: 第四法
答案: 【 第一法

9、单选题:
‏药物熔点测定的结果可用于​
选项:
A: 确定药物的类型 
B: 考察药物的溶解度
C: 反映药物的纯度
D: 检查药物的均一性  
答案: 【 反映药物的纯度

10、单选题:
​下列属于药物物理常数的项目是(  )​
选项:
A: 外观 
B: 溶出度 
C: 晶型 
D: 熔点 
答案: 【 熔点 

11、单选题:
以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是    ‏‌‏
选项:
A: 取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃ 
B: 取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃
C: 取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃
D: 取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0-1.5℃
答案: 【 取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0-1.5℃

12、单选题:
‌如果药物的纯度变差,则熔点测定的结果可能    ‍
选项:
A: 熔点下降,熔距增长   
B: 熔点上升,熔距增长
C: 熔点下降,熔距缩短  
D: 熔点上升,熔距缩短  
答案: 【 熔点下降,熔距增长   

13、单选题:

测定熔点时,为什么要将样品放在如图所示的位置上( 

‏选项:
A: 防止暴沸
B: 使样品受热均匀
C: 使样品附近温度缓慢上升
D: 防止样品降解
答案: 【 使样品附近温度缓慢上升

14、单选题:
‎测定熔点在80℃以下的物质的熔点时,应选用(  )为传温液‍
选项:
A: 水
B: 硅油
C: 液状石蜡
D: 植物油
答案: 【 水

15、单选题:
‌吸收系数符号(    )中的1%系指‌
选项:
A: 1g/100g   
B: 1g/l00ml
C:  1mg/100g 
D: 1mg∕l00ml
答案: 【 1g/l00ml

16、单选题:
在药品检验中使用比吸收系数,简称吸收系数,其物理意义是‎​‎
选项:
A: 当吸光物质溶液浓度为1g/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
B: 当吸光物质溶液浓度为1mg/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
C: 当吸光物质溶液浓度为1mol/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
D: 当吸光物质溶液浓度为1mol/ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度
答案: 【 当吸光物质溶液浓度为1g/100ml,液层厚度为1cm时,在一定条件下的吸光度

17、单选题:
‏用紫外分光光度计测定吸光度时,进行空白校正的目的是‏
选项:
A: 消除药物中的杂质对测定结果的影响
B: 消除溶剂和吸收池对测定结果的影响
C: 消除温度对测定结果的影响
D: 消除非单色光对测定结果的影响
答案: 【 消除溶剂和吸收池对测定结果的影响

18、单选题:
在紫外-可见分光光度法中,与溶液浓度和液层厚度成正比的是  ‌‏‌
选项:
A: 透光率
B: 测定波长
C: 狭缝宽度 
D: 吸光度
答案: 【 吸光度

19、单选题:
‎光的吸收定律公式A = E∙C∙L中,E 为‎
选项:
A: 吸光度 
B: 吸收系数  
C: 溶液浓度
D: 液层厚度  
答案: 【 吸收系数  

20、单选题:
Lambert—Beer定律,吸收度与浓度和光路长度之间的正确关系式是‎‎‎
选项:
A:
B:
C:
D:
答案: 【 

21、单选题:
‏吸收系数是具有(  )特性的药物的物理常数‎
选项:
A: 红外光吸收
B: 紫外光吸收
C: 荧光吸收
D: 偏振光吸收
答案: 【 紫外光吸收

22、单选题:
​ 吸收系数是药物的重要物理常数,《中国药典》常用​
选项:
A:
B:
C:
D:
答案: 【 

23、多选题:
‌影响药物旋光度的因素有(  )‌
选项:
A: 化学结构
B: 溶液浓度
C:  光路长度
D: 测定温度
答案: 【 化学结构;
溶液浓度;
 光路长度;
测定温度

24、多选题:
‎测定药物旋光度的注意事项包括(  )‍
选项:
A: 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。
B: 配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.5℃(或各品种项下规定的温度)。
C: 供试物质的溶液应充分溶解,供试液应澄清。
D: 表示物质的比旋度时应注明测定条件。
答案: 【 每次测定前应以溶剂作空白校正,测定后,再校正1次,以确定在测定时零点有无变动。如第2次校正时发现零点有变动,则应重新测定旋光度。;
配制溶液及测定时,均应调节温度至20℃±0.5℃(或各品种项下规定的温度)。;
供试物质的溶液应充分溶解,供试液应澄清。;
表示物质的比旋度时应注明测定条件。

25、多选题:
‏比旋度是旋光物质的重要物理常数,可以用来(  )‌
选项:
A: 鉴别药物
B: 检查药物纯度
C: 判断晶型
D: 测定含量
答案: 【

剩余75%内容付费后可查看

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注