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第一章单元测试

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1、单选题：
硬胶囊剂机械属于下列哪一种制药机械设备分类（）。
选项：
A:其他制药机械设备
B:制剂机械
C:原料药设备
D:药品包装机械
答案: 【制剂机械】

2、单选题：
不属于制剂设备未来发展方向的是（）。
选项：
A:机械化
B:智能化
C:多功能化
D:连续化
答案: 【机械化】

3、多选题：
制剂工程学的课程内容包括（）。
选项：
A:工程设计
B:制剂生产过程
C:制药设备
D:验证
答案: 【工程设计;
制剂生产过程;
制药设备;
验证】

4、判断题：
药物制剂学是一门以药剂学、GMP 、工程学及相关科学理论和工程技术为基础，综合研究制剂生产实践的应用型工程学科。（）
选项：
A:错
B:对
答案: 【对】

5、判断题：
用于制药工艺过程的机械设备不包括非制药专用的其他设备。（）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】

1、单选题：
下列不属于三级文件的是（）
选项：
A:生产指令
B:报告和生产记录
C:SOP
D:工厂相关规定
答案: 【报告和生产记录】

2、单选题：
以下保持负压的洁净区包括（）
选项：
A:青霉素、放射性等特殊药品
B:产生粉尘，
C:三个都是
D:病原体操作区
答案: 【三个都是】

3、判断题：
我国废水排放标准：COD<100mg/L，BOD<80mg/L，悬浮物<100mg/L。（）
选项：
A:对
B:错
答案: 【错】

4、判断题：
生产管理负责人和质量管理负责人可以兼任。（）
选项：
A:错
B:对
答案: 【错】

5、多选题：
GMP所指的文件包括（）
选项：
A:记录和报告
B:质量标准
C:操作规程
D:工艺规程
答案: 【记录和报告;
质量标准;
操作规程;
工艺规程】