第一章 单元测试

1、单选题:
有关药品通用名称,以下说法错误的是( )。
选项:
A:论何处生产的同种药品都可用
B:按照“中国药典通用名称命名原则”制定的药品名称
C:中国药典委员会制定的药品名称
D:可用作商标注册
答案: 【可用作商标注册

2、单选题:
不论何处生产的同种药品都可用的名称为( )
选项:
A:国际非专利名
B:商品名
C:通用名
D:注册药名
答案: 【通用名

3、单选题:
药品批准文号中中药使用的字母是( )
选项:
A:T
B:J
C:Z
D:H
答案: 【Z

4、单选题:
药品批准文号中进口分装药品使用的字母是( )
选项:
A:T
B:S
C:J
D:H
答案: 【J

5、判断题:
药品商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体不得大于通用名称所用字体的三分之一。( )
选项:
A:对
B:错
答案: 【

第二章 单元测试

1、单选题:
一般来说,研发新药的第一步是:( )
选项:
A:合成工艺的确定;
B:选择什么剂型
C:结构的筛选 ;
D:动物实验;
答案: 【结构的筛选 ;

2、单选题:
以下有关于双盲临床试验的叙述中,错误的是( )
选项:
A:受试者不了解自己参与的试验;
B:监查员,数据管理人员都不了解每个受试者接受的治疗
C:研究者不了解受试者是分在试验组还是在对照组;
D:受试者不了解自己是分在试验组还是在对照组;
答案: 【受试者不了解自己参与的试验;

3、单选题:
相比较于Ⅱ期,Ⅲ期临床试验的特点不包括以下哪一项( )
选项:
A:受试者例数增加;
B:多中心的临床试验;
C:开放性试验
D:是治疗作用的确证阶段
答案: 【开放性试验

4、多选题:
以下有关于Ⅱ期临床试验的叙述中,正确的叙述包括( )
选项:
A:是治疗作用初步评价阶段
B:为药品上市许可申请的审查提供充分的依据;
C:可采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验;
D:是在目标患者身上进行的试验;
答案: 【是治疗作用初步评价阶段;
可采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验;;
是在目标患者身上进行的试验;

5、判断题:
没有临床试验,就没有新药( )
选项:
A:错
B:对
答案: 【

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